Devyser heeft IVDR-goedkeuring ontvangen voor Advyser Solid organs, zijn software voor het post-transplantatieproduct One Lambda Devyser Accept cfDNA. Dit is de eerste Europese goedkeuring van Devyser voor software voor post-transplantatiebewaking onder de nieuwe, uitgebreidere IVD-regelgeving die in mei 2022 van kracht werd, en het bevestigt dat de software van Devyser voldoet aan de vastgestelde vereisten voor veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit. Advyser Solid organs is IVD-software voor het monitoren van donorcelvrij DNA (dd-cfDNA) bij patiënten na een niertransplantatie.

De software is bedoeld voor gebruik met One Lambda Devyser accept cfDNA, een nieuwe NGS-test voor het detecteren van dd-cfDNA in bloedmonsters van niertransplantatiepatiënten. De test is in 2023 goedgekeurd door de IVDR. Het genoemde product is CE-IVD op de markt gebracht maar niet door de FDA goedgekeurd.

De verkrijgbaarheid in elk land hangt af van de status van de plaatselijke vergunning voor het in de handel brengen.