Cytokinetics, Incorporated kondigt belangrijke gegevens aan van de Fase 1 studie van CK-4021586 (CK-586). De studie voldeed aan de primaire en secundaire doelstellingen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige en meervoudige orale doses CK-586 te beoordelen. De gegevens ondersteunen de voortgang van CK-586 naar een Fase 2 klinische studie bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF), die naar verwachting in het vierde kwartaal van 2024 zal beginnen.

CK-586 is een cardiale myosineremmer in ontwikkeling voor de mogelijke behandeling van een subgroep van patiënten met HFpEF. Het primaire doel van deze Fase 1 dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, meerdelige klinische studie met enkelvoudige en meervoudige oplopende doses was het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en PK van CK-586 bij orale toediening als enkelvoudige of meervoudige doses aan gezonde deelnemers. De studieopzet omvatte zeven cohorten met één oplopende dosis (10 mg tot 600 mg) van elk 10 deelnemers, en twee cohorten met meerdere oplopende doses (100 en 200 mg eenmaal daags) van elk 10 deelnemers.

Het onderzoek voldeed aan de primaire doelstelling door aan te tonen dat CK-586 veilig was en goed verdragen werd in gezonde deelnemers met een lineaire PK. De farmacodynamiek werd geëvalueerd met behulp van echocardiografie en kwam overeen met de verwachtingen. Er werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen en er werd niet voldaan aan de stopcriteria in de studie.