Cytokinetics, Incorporated kondigt topline-gegevens aan van de Fase 1 Klinische Studie van Ck-4021586
08 mei 2024 om 13:30 uur
Delen
Cytokinetics, Incorporated kondigt belangrijke gegevens aan van de Fase 1 studie van CK-4021586 (CK-586). De studie voldeed aan de primaire en secundaire doelstellingen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige en meervoudige orale doses CK-586 te beoordelen. De gegevens ondersteunen de voortgang van CK-586 naar een Fase 2 klinische studie bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF), die naar verwachting in het vierde kwartaal van 2024 zal beginnen.
CK-586 is een cardiale myosineremmer in ontwikkeling voor de mogelijke behandeling van een subgroep van patiënten met HFpEF. Het primaire doel van deze Fase 1 dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, meerdelige klinische studie met enkelvoudige en meervoudige oplopende doses was het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en PK van CK-586 bij orale toediening als enkelvoudige of meervoudige doses aan gezonde deelnemers. De studieopzet omvatte zeven cohorten met één oplopende dosis (10 mg tot 600 mg) van elk 10 deelnemers, en twee cohorten met meerdere oplopende doses (100 en 200 mg eenmaal daags) van elk 10 deelnemers.
Het onderzoek voldeed aan de primaire doelstelling door aan te tonen dat CK-586 veilig was en goed verdragen werd in gezonde deelnemers met een lineaire PK. De farmacodynamiek werd geëvalueerd met behulp van echocardiografie en kwam overeen met de verwachtingen. Er werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen en er werd niet voldaan aan de stopcriteria in de studie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cytokinetics, Incorporated is een gespecialiseerd cardiovasculair biofarmaceutisch bedrijf in een laat stadium dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van 'first-in-class' spieractivatoren en 'next-in-class' spierremmers als mogelijke behandelingen voor slopende ziekten waarbij de hartspierprestaties zijn aangetast. Het bedrijf is gespecialiseerd in spierbiologie en de mechanica van spierprestaties. Het ontwikkelt kandidaat-geneesmiddelen op basis van kleine moleculen die specifiek ontworpen zijn om de spierfunctie en contractiliteit van de hartspier te beïnvloeden. Het programma voor de contractiliteit van de hartspier is gericht op de sarcomeer van het hart. De kandidaat-geneesmiddelen in klinische fase zijn: aficamten, een cardiale myosineremmer van de volgende klasse; omecamtiv mecarbil, een cardiale myosineactivator; CK-586, een aanvullende cardiale myosineremmer, en CK-136, een cardiale troponineactivator. CK-586 is ontworpen om de hypercontractiliteit te verminderen die gepaard gaat met hartfalen met behouden ejectiefractie.