Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat nieuwe klinische, farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) gegevens van de CYC065-101 studie met fadraciclib als monotherapie door het wetenschappelijk programmacomité zijn geselecteerd voor presentatie tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) van 31 mei tot 4 juni 2024 in Chicago. De details van de presentaties zijn als volgt: Een fase 1-studie waarin de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van fadraciclib, een orale CDK2/9-remmer, wordt geëvalueerd bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren en lymfomen. Het fase 2-gedeelte van de 065-101-studie is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van fadraciclib verder te evalueren in maximaal 8 cohorten die worden gedefinieerd op basis van histologie en/of NGS.

De studie is gemotoriseerd om respons aan te tonen in het moleculaire subtype dat wordt gesuggereerd door de Fase 1-gegevens en andere die mogelijk gevoelig zijn. CDKN2A-, CDKN2B-deleties: CDKN2A-gen deleties komen voor in meer dan 10% van verschillende solide tumoren, waaronder glioom, hoofd-hals, pancreas, slokdarm, sarcoom, hepatobiliair, borst, melanoom, sarcoom en andere. Daarnaast zijn CDKN2A-deleties gemeld bij 46% van de patiënten met PTCL-NOS, een subtype van lymfoom.

CDKN2B-deleties komen voor in meer dan 10% van verschillende solide tumoren, waaronder blaas, glioom, long (incl. plaveisel), hoofd en nek, pancreasIC, slokdarm, long (incl. plaveisel), blaas, slokdarm en andere.

Squamous), blaas, lever, hepatobiliair, borst), eierstok en andere. Daarnaast zijn CDKN2A-deleties gemeld bij 46% van de patiënten met PTCL-NOS. CDKN2B-deleties komen voor in meer dan 10% van verschillende vaste tumoren, waaronder blaas, gliomen, longen (in Cl.

squameus), hoofd-hals, pancreas, slokdarm, sarcoom, eierstok en andere. Het programma voor transcriptieregulatie evalueert fadraciclib, een CDK2/9-remmer en het antimitotische programma CYC140, een PLK1-remmer, bij patiënten met zowel vaste tumoren als hematologische maligniteiten.