Cybeats Technologies Corp. meldt een contractverlenging voor zijn product, SBOM Studio, met een wereldwijde top 10 van fabrikanten van medische apparatuur met een marktkapitalisatie van $70 miljard. De FDA, die toezicht houdt op de beveiliging van medische hulpmiddelen, heeft nieuwe richtlijnen vrijgegeven die het belang van SBOM ("Software Bills of Materials") benadrukken om ervoor te zorgen dat medische hulpmiddelen veilig en effectief blijven tegen cyberbedreigingen.

De richtlijnen benadrukken traceerbaarheid en het gebruik van SBOM's om een diepgaand begrip te krijgen van softwarecomponenten, waardoor MDM risico's en zwakke punten kan opsporen, wat leidt tot nauwkeurigere en effectievere cyberbeveiligingspraktijken. SBOM Studio. stelt MDM in staat om hun software beter te begrijpen, inclusief de componenten van derden en open source die ze inzetten, en om te voldoen aan de nieuwe voorschriften voor cyberbeveiliging van de FDA.

Dit contract volgt op verschillende andere opdrachten van de wereldwijde top 10 MDM, onder andere van eind 2023 en februari 2024, die allemaal bijdragen aan de 100% klantenbinding van Cybeats, en een aanzienlijke productopname en duidelijke waardepropositie voor de gezondheidszorg aantonen. Nu de regelgeving en de druk op de sector steeds groter worden, wordt de reden waarom bedrijven voor SBOM Studio blijven kiezen steeds duidelijker en begrijpelijker. De U.S. Food and Drug Administration's ("FDA") heeft haar rol in de regulering van cyberbeveiliging van medische hulpmiddelen verstevigd met haar bevoegdheid om premarket aanvragen goed te keuren of af te wijzen op basis van naleving van sectie 524B van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ("FD&C Act").

Deze sectie schrijft voor dat fabrikanten van medische hulpmiddelen een SBOM moeten leveren voor de commerciële, open source en off-the-shelf softwarecomponenten van hun hulpmiddelen. Om de risico's van cyberbeveiliging proactief te beheren, moeten MDM's een nauwkeurige inventaris bijhouden van de componenten van hun hulpmiddelen, processen voor kwetsbaarheidsbeheer en risicobeoordeling ontwikkelen, patches voor hulpmiddelen leveren en wijzigingsgegevens voor hulpmiddelen bijhouden. De bevoegdheid van de FDA om producten te weigeren ("Refuse-to-Accept", RTA) benadrukt het belang van SBOM-beheeroplossingen zoals SBOM Studio.