Cutia Therapeutics heeft aangekondigd dat de New Drug Application voor CU-10201 (topisch 4% minocycline schuim) een prioritaire beoordeling heeft gekregen van het Center for Drug Evaluation van de National Medical Products Administration (de NMPA) van de Volksrepubliek China (de VRC). De raad van bestuur van het bedrijf kondigde aan dat de New Drug Application (de "NDA") voor CU-10201 aanvaard werd door de NMPA van de Volksrepubliek China. De indicatie van CU-10201 is voor de behandeling van niet-nodulaire matige tot ernstige acne vulgaris bij pediatrische en volwassen patiënten van negen jaar en ouder.

CU-10201 is de eerste en enige plaatselijke minocycline die wereldwijd is goedgekeurd voor de behandeling van acne vulgaris en de eerste plaatselijke minocycline waarvan de NDA is goedgekeurd door de NMPA van de Volksrepubliek China. Vergeleken met andere belangrijke anti-acne antibiotica en conventionele orale geneesmiddelen, heeft topisch minocycline schuim een lagere systemische blootstelling aan het geneesmiddel, minder bijwerkingen, een lagere mate van geneesmiddelenresistentie en waarschijnlijk een hogere therapietrouw van de patiënt. De resultaten van fase III van de klinische studie in de Volksrepubliek China toonden aan dat CU-10201 een aanzienlijke werkzaamheid en een gunstig veiligheidsprofiel heeft bij de behandeling van acne, met een vermindering van de veel voorkomende bijwerkingen van orale minocycline.