Crinetics Pharmaceuticals, Inc kondigt aan dat Innovation Passport is toegekend voor CRN04777 voor de behandeling van aangeboren hyperinsulinisme.
06 oktober 2022 om 14:00 uur
Delen
Crinetics Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) aan CRN04777 een “Innovation Passport” heeft toegekend voor de behandeling van congenitaal hyperinsulinisme (HI), waardoor Crinetics toegang krijgt tot het Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP). Het ILAP werd in 2021 in het Verenigd Koninkrijk gelanceerd met als doel de tijd die nodig is om innovatieve geneesmiddelen die levensbedreigende of ernstig invaliderende aandoeningen en/of aandoeningen waarvoor een aanzienlijke onvervulde patiëntenbehoefte bestaat, op de markt te brengen, te verkorten. Het ILAP wil dit doel bereiken door een betere coördinatie tussen sponsors en MHRA in de aanloop naar de indiening van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) en door de mogelijkheid te bieden voor versnelde MAA-beoordelingen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Crinetics Pharmaceuticals, Inc. is een farmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van geneesmiddelen voor zeldzame endocriene ziekten en endocriene tumoren. Paltusotine, een onderzochte orale somatostatine receptor type 2 (SST2)-agonist, bevindt zich in Fase 3 van de klinische ontwikkeling voor acromegalie en Fase 2 van de klinische ontwikkeling voor carcinoïd-syndroom geassocieerd met neuro-endocriene tumoren. Er is farmacologische proof-of-concept aangetoond in een Fase 1 klinische studie voor CRN04894, een experimentele, orale ACTH-antagonist, die zich in Fase 2 klinische studies bevindt voor de behandeling van congenitale bijnierhyperplasie en de ziekte van Cushing. De kandidaat-geneesmiddelen zijn oraal toegediende, kleine molecule nieuwe chemische entiteiten die het resultaat zijn van in-house geneesmiddelenonderzoek, waaronder andere programma's voor verschillende endocriene aandoeningen zoals hyperparathyreoïdie, polycysteuze nierziekte, de ziekte van Graves, schildklieraandoeningen, diabetes en obesitas.
CRINETICS PHARMACEUTICALS, INC. 
