Corvus Pharmaceuticals, Inc. kondigde de start aan van de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 1 klinische studie van het bedrijf waarin soquelitinib wordt geëvalueerd bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis. De studie zal naar verwachting 64 patiënten op 12 locaties in de Verenigde Staten inschrijven, met de mogelijkheid van eerste klinische gegevens voor het einde van het jaar 2024. Corvus heeft eerder preklinische gegevens gepubliceerd die het unieke werkingsmechanisme van soquelitinib door ITK-inhibitie beschrijven, wat de rationale voor het gebruik bij Th2-gemedieerde ziekten zoals atopische dermatitis ondersteunt.

Daarnaast heeft het bedrijf soquelitinib geëvalueerd bij gezelschapshonden met natuurlijk voorkomende, refractaire atopische dermatitis. De resultaten van deze studie toonden de potentiële activiteit van soquelitinib bij deze ziekte aan. Over de klinische fase 1-studie met soquelitinib bij atopische dermatitis De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische fase 1-studie zal 64 patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis opnemen die eerder niet geslaagd zijn voor een topische of systemische therapie.

De patiënten zullen worden gerandomiseerd in een 3:1 ratio om een van de vier 28-daagse doseringsschema's (100 mg BID, 200 mg QD, 200 mg BID, of 400 mg QD) van soquelitinib of een gelijkwaardige placebo te ontvangen. De primaire eindpunten omvatten veiligheid en verdraagbaarheid, en werkzaamheid, die gemeten zal worden aan de hand van verbetering in de Eczema Area and Severity Index score, Investigator Global Assessment, vermindering van jeuk en verschillende cytokine biomarkers. Corvus en een gegevenscontrolecommissie zullen de gegevens van de studie kunnen controleren.

Atopische dermatitis, ook wel eczeem genoemd, is een chronische ziekte die ontstekingen, roodheid, schilferige plekken, blaasjes en irritatie van de huid kan veroorzaken. Tot 20% van de kinderen en tot 10% van de volwassenen heeft er last van en de behandelingen omvatten topische therapieën, orale therapieën en systemische injecteerbare biologische therapieën. Atopische dermatitis gaat vaak gepaard met andere allergische aandoeningen zoals voedselallergieën en astma.

Bij atopische dermatitis zijn, net als bij astma en allergie, Th2-lymfocyten betrokken die cytokinen afscheiden die tot ontstekingen leiden. In preklinische studies is aangetoond dat Soquelitinib de cytokineproductie door Th2-lymfocyten remt.