ContraFect Corporation heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase 1b/2 studie van exebacase in de setting van een arthroscopisch debridement, antibiotica, irrigatie en retentie (DAIR) procedure bij patiënten met chronische prothese gewrichtsinfecties (PJI) van de knie als gevolg van Staphylococcus aureus (S. aureus) of Coagulase-Negatieve Staphylocci (CoNS). De Fase 1b/2 studie van exebacase is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie uitgevoerd in Frankrijk om de veiligheid, farmacokinetiek (PK) en werkzaamheid van intra-articulair toegediend exebacase te beoordelen bij patiënten met chronische PJI van de knie als gevolg van S. aureus of CoNS. De studie zal in twee delen worden uitgevoerd.

Deel I zal de werkzaamheid op een vroeg, zes weken durend tijdstip beoordelen, naast de veiligheid en PK. Deel II is een langetermijnfollow-up van de klinische veiligheid en werkzaamheid gedurende een periode van maximaal twee jaar. Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden 3:1 gerandomiseerd naar ofwel exebacase ofwel placebo, waarbij alle patiënten het studiegeneesmiddel ontvangen in het kader van een DAIR-procedure.