Morphogenesis, Inc. en Cohbar, Inc. Kondigen positieve resultaten aan van Fase 1B Trial met Ifx-Hu2.0, een nieuw gepersonaliseerd kankervaccin, in Checkpoint Inhibitor Resistent Geavanceerd Merkelcelcarcinoom en Cutaan Plaveiselcelcarcinoom
05 juni 2023 om 14:05 uur
Delen
Morphogenesis, Inc. en CohBar, Inc. hebben positieve eerste resultaten aangekondigd van een verkennende analyse van antitumorresponsen op rechallenge met een ICI na protocolgerichte IFx-Hu2.0-therapie bij patiënten met gevorderd MCC of cSCC die primaire resistentie vertoonden tegen ICI's. Het abstract met de titel, oPhase 1b trial of IFx-Hu2.0, a novel personalized cancer vaccine, in checkpoint inhibitor resistant Merkel cell carcinoma and cutaneous squamous cell carcinoma,o werd gepresenteerd door Andrew Brohl, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute in een posterpresentatie als onderdeel van de Melanoma/Skin Cancers u Advanced/Metastatic Diseases sessie tijdens de 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, die plaatsvindt van 2-6 juni 2023 in Chicago, IL. IFx-Hu2.0 is de belangrijkste kandidaat voor een gepersonaliseerd kankervaccin van Morphogenesis dat is ontwikkeld om primaire resistentie tegen checkpointremmers te overwinnen.
In een Fase 1-studie in gevorderd melanoom toonden biomarkeranalyses robuuste immuunprimerwerking van IFx-toediening aan. De lopende Fase 1b-studie evalueert IFx-Hu2.0 in een tweefasige studieopzet om de veiligheid te beoordelen en de effecten van herhaalde wekelijkse dosering tot 3 weken op de omvang van de resulterende systemische immuunrespons te onderzoeken om de optimale dosis en het optimale schema te bepalen voor de geplande Fase 2/3 registratiegerichte studie van het bedrijf. Zoals gerapporteerd op ASCO, werden na voltooiing van de protocolgerichte therapie, 5 patiënten met gevorderd MCC en 2 patiënten met cSCC die, voorafgaand aan het begin van de studie, faalden op anti-PD(L)1-therapie, opnieuw behandeld met anti-PD(L)1-monotherapie: pembrolizumab (3) of avelumab (2) in MCC en cemiplimab (2) in cSCC.
Vier van de 5 (80%) patiënten met gevorderd MCC en 1 van de 2 (50%) patiënten met cSCC, of 5 van de 7 in totaal (71%), vertoonden objectieve antitumorresponsen op ICI rechallenge in deze setting, met een responsduur die aanhield bij 4 patiënten (7+, 8+, 9+, 20+ maanden) en één respons die 23 maanden duurde. Alle 4 patiënten met gevorderd MCC met post-protocolrespons op anti-PD(L1)-therapie hadden eerder progressie doorgemaakt op deze zelfde geneesmiddelenklasse voorafgaand aan de behandeling volgens protocol. Op basis van de positieve voorlopige resultaten die tot op heden zijn waargenomen, zijn er nog eens 11 patiënten gepland voor inclusie in de uitbreidingsfase van de Fase 1b-studie met het wekelijkse x 3 doseringsschema.
Aanvullende verkennende/biomarkeranalyses zijn gepland.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
CohBar, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen chronische en leeftijdsgebonden ziekten. Het bedrijf identificeert nucleïnezuursequenties die coderen voor natuurlijke peptiden in het mitochondriale genoom, ontwikkelt en optimaliseert nieuwe analogen van deze natuurlijke mitochondriale afgeleide peptiden (MDP's) en ontwikkelt en voert onderzoeken uit om de activiteiten van deze peptiden te identificeren en te karakteriseren. Zijn geavanceerde klinische kandidaat, CB4211, is een therapeutisch middel voor de behandeling van niet-alcoholische steatohepatitis en obesitas. CB4211 vertoonde positieve effecten op het verminderen van biomarkers van leverschade en het verbeteren van de metabole homeostase in een klinische studie van fase 1a/1b bij zwaarlijvige proefpersonen met niet-alcoholische leververvetting. CB4211 is een nieuw en verbeterd analoog van MOTS-c, een natuurlijk voorkomend MDP. CB5138-analogen zijn therapeutica waarvan de anti-fibrotische eigenschappen zijn aangetoond in verschillende preklinische modellen.
Morphogenesis, Inc. en Cohbar, Inc. Kondigen positieve resultaten aan van Fase 1B Trial met Ifx-Hu2.0, een nieuw gepersonaliseerd kankervaccin, in Checkpoint Inhibitor Resistent Geavanceerd Merkelcelcarcinoom en Cutaan Plaveiselcelcarcinoom