Cocrystal Pharma ontvangt richtlijnen van de FDA om de klinische ontwikkeling van zijn antivirale CDI-45205 COVID-19 te bevorderen
06 januari 2022 om 14:00 uur
Delen
Cocrystal Pharma, Inc. kondigde de ontvangst aan van richtlijnen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor de verdere ontwikkeling van CDI-45205, Cocrystals nieuwe SARS-CoV-2 hoofdproteaseremmer als een potentiële behandeling voor COVID-19 en zijn varianten via intranasale/pulmonale toediening. De FDA heeft de richtsnoeren ontvangen in een schriftelijke reactie op het briefingpakket van Cocrystals pre-investigational New Drug (IND), dat in oktober 2021 werd ingediend. De reactie van de FDA betrof onderwerpen als preklinische studies, productie, farmacologie en toxicologie, en klinische ontwikkelingsplannen voor CDI-45205 voor fase 1- en fase 2-studies. Ter voorbereiding van de klinische ontwikkeling is Cocrystal van plan CDI-45205 formuleringsontwikkeling, IND-geschikte studies en virologiebeoordelingen uit te voeren, evenals API-geneesmiddelenproductie voor gebruik in preklinische en klinische studies. CDI-45205 is een van de drie COVID-19 programma's die bij Cocrystal lopen. In het tweede COVID-19 programma is het bedrijf van plan om in 2022 een Fase 1 studie te starten met een oraal toegediende belangrijkste protease-remmer. In het derde COVID-19 programma maakt Cocrystal gebruik van zijn unieke structuurgebaseerde technologieplatform om replicatieremmers te ontdekken voor orale toediening.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cocrystal Pharma, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontdekken en ontwikkelen van nieuwe antivirale geneesmiddelen die gericht zijn tegen het replicatieproces van influenzavirussen, coronavirussen (waaronder SARS-CoV-2), norovirussen en hepatitis C-virussen (HCV). Het ontwikkelt antivirale geneesmiddelen op basis van kleine moleculen die de essentiële virale replicatiefunctie remmen van RNA-virussen die acute en chronische virusziekten veroorzaken. Het heeft verschillende kandidaten in ontwikkeling voor de behandeling van influenza-infectie. CC-42344 is een nieuwe PB2-remmer, een preklinische lead voor de behandeling van pandemische en seizoensgriep A. Het ontwikkelt ook breedspectrum griepantivirale middelen die gericht zijn op de replicatie-enzymen van influenza A- en B-stammen. CDI-988, haar kandidaat voor een breedspectrum antiviraal geneesmiddel, is een orale behandeling voor SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt. CC-31244, een HCV NNI, is een pan-genotypische remmer van NS5B-polymerase voor de behandeling van HCV.
COCRYSTAL PHARMA, INC. 
