Clover Biopharmaceuticals, Ltd. Doseert eerste deelnemers in Fase 3-studie die SCB-2019 evalueert als een heterologe COVID-19-booster na voorafgaande vaccinatie met geïnactiveerde, mRNA- of virale vectorvaccins

Clover Biopharmaceuticals, Ltd. heeft aangekondigd dat de eerste deelnemers gedoseerd zijn in een Fase 3-studie die de veiligheid en immunogeniciteit evalueert van Clover's SCB-2019 (CpG 1018/Alum) vaccinkandidaat als COVID-19 booster bij personen die eerder gevaccineerd zijn met CoronaVac™ (Sinovac Geïnactiveerd Vaccin), Comirnaty® (Pfizer mRNA Vaccin), of Vaxzevria® (AstraZeneca Viraal Vector Vaccin). De Fase 3-studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de veiligheid en immunogeniciteit zal evalueren van SCB-2019 (CpG 1018/Alum) toegediend als boosterdosis bij personen die twee doses CoronaVac™, Comirnaty®, of Vaxzevria® hebben gekregen. Personen die een homologe boosterdosis CoronaVac™, Comirnaty®, of Vaxzevria® kregen, zullen als controles worden gebruikt in vergelijking met de heterologe boosterdosis SCB-2019 (CpG 1018/Alum).

De eerste gegevens voor de belangrijkste derde-dosis-boostergroepen (CoronaVac™, Comirnaty®) worden in Q3-2022 verwacht, en de gegevens voor de derde-dosis-booster in de Vaxzevria®-groep worden in Q4-2022 verwacht. Clover is ook van plan een subcohort te starten dat SCB-2019 (CpG 1018/Alum) evalueert als een vierde dosis booster bij personen die eerder drie doses CoronaVac™ kregen, waarbij de eerste resultaten in Q4-2022 verwacht worden. Voor de studie zullen meer dan 1.200 volwassen & oudere deelnemers op de Filippijnen worden ingeschreven.

Deze nieuwe studie zal bijdragen aan het groeiende bewijsmateriaal dat SCB-2019 (CpG 1018/Alum) evalueert als een potentiële universele COVID-19 booster-kandidaat. Gegevens van een andere studie aangekondigd in april 2022 toonden aan dat een heterologe boosterdosis SCB-2019 (CpG 1018/Alum) toegediend aan personen die voordien twee doses van AstraZeneca's COVID-19-vaccin kregen, een snellere respons en hogere niveaus van neutraliserende antilichamen tegen het prototypevirus en de zorgwekkende varianten (waaronder Omicron) uitlokte in vergelijking met personen die drie doses van AstraZeneca's COVID-19-vaccin kregen. Het bedrijf is van plan deze gegevens over de universele COVID-19 booster op te nemen in zijn regelgevingsdossiers wanneer die beschikbaar zijn.