Clarity Pharmaceuticals kondigde de dosering aan van de eerste patiënt in de therapeutische fase van haar Fase I/II theranostische studie waarin 64 Cu/67 Cu SAR-bisPSMA theranostische producten worden geëvalueerd bij patiënten met gemetastaseerde, castraatresistente prostaatkanker (mCRPC). De SECuRE-studie (NCT04868604) 1 is een fase I/IIa theranostische studie voor de identificatie en behandeling van Prostate-Specific Membrane Antigen (PSMA) dat mCRPC uitdrukt met behulp van Targeted Copper Theranostics (TCT's). 64 Cu SAR-bisPSMA wordt gebruikt om PSMA-expressie laesies te visualiseren en kandidaten te selecteren voor latere 67 Cu SAR-bisPSMA-therapie.

De studie is een multicenter, enkelvoudige arm, dosisescalatiestudie met een cohortuitbreiding gepland voor maximaal 44 patiënten in de VS. Het doel van deze studie is om de veiligheid en doeltreffendheid van 67 Cu-SAR-bisPSMA als therapie te bepalen. De SECuRE-studie onderging aanvankelijk de dosimetriefase met 64 Cu SAR-bisPSMA om de biodistributie en dosimetrie van het product over meerdere tijdspunten te bepalen.

Na afloop van deze fase werden de gegevens verzameld en beoordeeld door de Safety Review Committee, die heeft aanbevolen dat de proef wordt voortgezet met therapeutische toepassingen met 67 Cu SAR-bisPSMA. De eerste patiënt in de therapeutische fase werd behandeld in het Urology Cancer Center en GU Research Network in Omaha, Nebraska.