Cidara Therapeutics, Inc. kondigde de ontvangst aan van een mijlpaalbetaling van $20 miljoen van Melinta Therapeutics na de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van REZZAYOo (rezafungine voor injectie), een nieuwe, eenmaal per week toegepaste echinocandin antischimmel, goedgekeurd voor de behandeling van candidemie en invasieve candidiasis. Vorige maand werd REZZAYO de eerste nieuwe door de FDA goedgekeurde echinocandin in meer dan tien jaar voor eenmaal per week gebruik bij volwassenen met beperkte of geen alternatieve behandelingsmogelijkheden. De goedkeuring was gebaseerd op positieve gegevens van Cidara's wereldwijde ReSTORE fase 3-studie en werd ondersteund door de STRIVE fase 2 klinische studie en het uitgebreide niet-klinische ontwikkelingsprogramma.

Vorig jaar verwierf Melinta van Cidara de exclusieve rechten om REZZAYO in de VS te commercialiseren. Cidara bevordert momenteel zijn Cloudbreak ® DFC-programma in een lopende fase 2a-studie die wordt uitgevoerd in samenwerking met Janssen en waarin de pre-exposure profylactische activiteit van CD388 tegen de H3N2 influenza A-virusstam wordt geëvalueerd. Het bedrijf kondigde onlangs positieve interim effectiviteits- en veiligheidsgegevens aan van de Fase 2a-studie.

Cidara werkt bovendien aan zijn eerste oncologische DFC-kandidaat, CD421, een first-in-class inhibitor van CD73, met een IND verwacht in 2024.