Chinook Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de dosering in de fase 1 klinische studie van CHK-336 bij gezonde vrijwilligers vrijwillig is gepauzeerd om een grondig onderzoek mogelijk te maken naar een ernstig ongewenst voorval (SAE) dat zich voordeed bij een enkele proefpersoon na de eerste dosis in de 125 mg multiple ascending dose (MAD) groep. De dosering werd volgens het onderzoeksprotocol stopgezet toen het voorval zich voordeed, gevolgd door een vrijwillige onderbreking van het onderzoek door Chinook om verder onderzoek mogelijk te maken. Het voorval is gemeld aan de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) via een Suspected U unexpected Severe Adverse Reaction (SUSAR) rapport.

De SAE had een snel begin en een snel herstel; de follow-up van de proefpersoon is gaande. Op basis van de evaluatie tot nu toe met inbreng van deskundige adviseurs, wordt de onderliggende oorzaak van het voorval onderzocht als een mogelijke overgevoeligheidsreactie op het studiegeneesmiddel of de hulpstoffen. De volgende stappen zullen worden bepaald zodra Chinook en het Safety Monitoring Committee van de studie alle veiligheidsgegevens hebben beoordeeld.

Eerder werd CHK-336 over het algemeen goed verdragen in een totaal van 62 proefpersonen bij enkelvoudige doses tot 500 mg en meervoudige doses tot 60 mg per dag gedurende 14 dagen.