Charles River richt eXpDNA-plasmidproductieplatform op om DNA-programma's te versnellen
12 januari 2023 om 14:00 uur
Delen
Charles River Laboratories International, Inc. heeft de lancering aangekondigd van zijn plasmidenplatform eXpDNAo, dat voortkomt uit de ervaring van het bedrijf op het gebied van contractontwikkeling en -productie (CDMO) en het testen van biologische producten. Het platform verkort de ontwikkelings- en productietijd voor plasmiden aanzienlijk en stroomlijnt het ontwikkelingstraject voor ontwikkelaars van cel- en gentherapie en vaccins, waarbij de nadruk ligt op productkwaliteit en -consistentie. Het platform maakt gebruik van de expertise van Charles River in de ontwikkeling, productie en vrijgave van meer dan 200 batches plasmide-DNA van hoge kwaliteit (HQ) en Good Manufacturing Practice (GMP).
eXpDNA ondersteunt de plasmide DNA-strategie van een klant door een bewezen en gestandaardiseerde plasmide platformbenadering aan te bieden, die geschikt is voor plasmide DNA-programma's in verschillende toepassingen. Het platform bestaat uit een efficiënte en robuuste plug-n-play screening toolbox voor het aanpakken van uitdagende plasmiden, fasegeoriënteerde productie met geschikte faciliteiten, kant-en-klare materialen en interne analyses. De gestandaardiseerde procesaanpak versnelt de doorlooptijd van batches tot vijf weken voor HQ-plasmiden en 10 weken voor GMP-plasmiden.
Door zijn uitgebreide cel- en gentherapieportfolio uit te breiden met plasmide DNA, virale vectoren en celtherapieproductie, via de overnames van Cobra Biologics, Vigene Biosciences en Cognate BioServices in 2021, en in aanvulling op recente uitbreidingsprojecten, biedt Charles River end-to-end ondersteuning en vereenvoudiging van de toeleveringsketen voor ontwikkelaars die hun programma willen versnellen en tegelijkertijd een hogere kwaliteitscontrole willen waarborgen. Het eXpDNA plasmide productieplatform bouwt voort op de gevestigde plasmide DNA CDMO-capaciteiten en -processen van Charles River, die gedurende tientallen jaren met succes vaccins en geavanceerde therapieën hebben ondersteund bij klinische proeven en daarna.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Charles River Laboratories International, Inc. is gespecialiseerd in de ontwikkeling van producten en diensten op het gebied van onderzoek en niet-klinische geneesmiddelenontwikkeling voor farmaceutische bedrijven, overheidsinstellingen en academische instellingen. De netto-omzet kan als volgt per activiteit worden uitgesplitst - ontdekkings- en veiligheidsbeoordelingsdiensten (63,4%): ontdekkingsdiensten voor de identificatie, screening en selectie van de belangrijkste verbindingen voor de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen, en in vivo en in vitro tests, inclusief farmacokinetische, bioanalytische, metabole, toxicologische en pathologische studies, voor de veiligheidsbeoordeling van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen, diergezondheidsproducten, chemische en agrochemische producten en biociden; - ontwikkeling en verkoop van onderzoeksmodellen en aanverwante diensten (19,2%): muizen, ratten, immunodeficiënte modellen, konijnen, cavia's, hamsters, enz. De groep biedt ook primaire cellen en gespecialiseerde producten (bioconserveringsproducten, invriesmedia voor celculturen, antigenen, peptiden, gehumaniseerde muismodellen, enz; - ontwikkeling van oplossingen voor geneesmiddelenproductieprocessen (17,5%): producten en diensten voor microbiologische tests, in-vitrotests, endotoxinetests, microbiële identificatie, ontwikkeling en productie van vogelvaccins, enz. De groep biedt ook contractproductiediensten voor cel- en gentherapieën. De netto-omzet wordt per inkomstenbron verdeeld tussen de verkoop van diensten (83,3%) en de verkoop van producten (16,7%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Azië/Pacific (4,9%) en overige (0,4%).