Charles River Laboratories, International Inc. heeft aangekondigd dat het van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) goedkeuring heeft gekregen, in de vorm van Good Manufacturing Practice (GMP)-certificering, voor de commerciële productie van allogene celtherapie-geneesmiddelen voor distributie in Europa. De goedkeuring volgt op een inspectie door de cel- en gentherapiedeskundigen van de Italiaanse inspectiedienst, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), die namens het EMA is uitgevoerd. De GMP-certificering van de faciliteit voor contractontwikkeling en -productie (CDMO) van Charles River in Memphis vormt een aanvulling op een bestaande GMP-vergunning voor de productie van geneesmiddelen voor onderzoek (IMP).

De vestiging in Memphis kan geneesmiddelen produceren en verzenden die bestemd zijn voor distributie in de Europese Unie. De goedkeuring is een erkenning van de toonaangevende deskundigheid, het multidisciplinaire team, de knowhow op het gebied van regelgeving en de kwaliteitsnormen van Charles River.