Celltrion, Inc. presenteerde positieve tweejarige resultaten van de uitgebreide LIBERTY-studies (LIBERTY-CD1 en LIBERTY-UC2) bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC). Celltrion presenteerde ook endoscopische resultaten van de post-hocanalyse van het LIBERTY-CD-onderzoek. Deze gegevens werden gepresenteerd als posterpresentaties op het 19e jaarlijkse congres van de European Crohn?s and Colitis Organisation (ECCO) in Stockholm, Zweden.

Twee jaar resultaten van CT-P13 SC LIBERTY studies: De LIBERTY-CD en LIBERTY-UC studies werden voortgezet tot 102 weken als verlengingsfase behandelingen, voortbouwend op de initiële LIBERTY studies. De tweejarige studies beoordeelden de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van CT-P13 SC bij patiënten met respectievelijk de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC). In de CT-P13 SC LIBERTY-CD studie namen in totaal 180 patiënten met matig tot ernstig actieve CD deel aan de verlengingsfase tot week 102 en ontvingen CT-P13 SC 120 mg, ongeacht de eerder toegewezen arm van de onderhoudsfase.

154 (85,6%) patiënten voltooiden de verlengingsfase en de werkzaamheidsresultaten, waaronder klinische remissie, klinische respons, endoscopische remissie, endoscopische respons en corticosteroïdvrije remissie, werden over het algemeen gehandhaafd op week 102 in vergelijking met week 54. Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen gemeld tijdens de verlengingsfase. In de CT-P13 SC LIBERTY-UC studie gingen in totaal 237 patiënten met matig tot ernstig actieve UC de extensiefase in en kregen CT-P13 SC, ongeacht de eerdere behandelgroep die bij aanvang van de onderhoudsfase werd gerandomiseerd.

De LIBERTY-UC studie toonde aanhoudende werkzaamheid tot en met week 102, met 208 (87%) patiënten die de verlengingsfase voltooiden. Klinische remissie, klinische respons, endoscopisch-histologische mucosale verbetering en corticosteroïdvrije remissie bleven over het algemeen goed behouden op week 102 in vergelijking met week 54. Tijdens de verlengingsfase werden geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen.

Post-hocanalyse van CT-P13 SC LIBERTY-CD studie: Een afzonderlijke post-hocanalyse onderzocht het patroon van endoscopische mucosale genezing over darmsegmenten bij patiënten met CD die een onderhoudsbehandeling met CT-P13 SC kregen in de fase 3-studie LIBERTY-CD. Het endoscopieonderzoek leidde tot hoge en consistente endoscopische mucosale genezingspercentages in alle segmenten tot één jaar, inclusief het terminale ileum, met CT-P13 SC onderhoudsbehandeling. De percentages van endoscopische volledige mucosale genezing en gedeeltelijke mucosale genezing waren significant hoger in de CT-P13 SC-arm vergeleken met placebo.