Celldex Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de patiëntenregistratie is voltooid in de Fase 2 klinische studie van het bedrijf naar barzolvolimab voor de behandeling van de twee meest voorkomende vormen van chronische induceerbare urticaria (CIndU)-koude urticaria (ColdU) en symptomatisch dermatografisme (SD). CIndU wordt gekenmerkt door het optreden van netelroos of wheals die een toe te schrijven trigger hebben - temperaturen onder de huidtemperatuur bij ColdU en krabben/wrijven aan de huid bij SD. Van astcelactivatie is bekend dat het een kritieke factor is bij ColdU en SD. Barzolvolimab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zeer specifiek bindt aan het receptortyrosinekinase KIT en de activiteit ervan krachtig remt, wat nodig is voor de werking en het overleven van mestcellen.

In februari 2024 presenteerde het bedrijf positieve 12 weken primaire eindpuntresultaten van zijn lopende Fase 2-studie met barzolvolIMab in de meest voorkomende vorm van chronische urticaria - chronische spontane urticaria (CSU). De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelgroeps Fase 2-studie evalueert de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van meerdere doseringsschema's van barzolvolimab bij patiënten met CIndU die symptomatisch blijven ondanks antihistaminetherapie, om de optimale doseringsstrategie te bepalen. 196 patiënten in 2 cohorten (gedifferentieerd naar CIndU-subtype), waaronder 97 patiënten met ColdU en 99 patiënten met SD, werden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1:1 aan subcutane injecties met barzolvolimab van 150 mg elke 4 weken, 300 mg elke 8 weken of placebo tijdens een behandelingsfase van 20 weken.

Vervolgens gaan de patiënten naar een follow-upfase van nog eens 24 weken. Het primaire eindpunt van het onderzoek is het percentage patiënten met een negatieve provocatietest op week 12 (met behulp van TempTest® voor ColdU en FricTest® voor SD). Secundaire eindpunten zijn veiligheid en andere beoordelingen van klinische activiteit, waaronder CTT (kritische temperatuurdrempel), CFT (kritische wrijvingsdrempel) en WI-NRS (numerieke waarderingsschaal voor ergste jeuk).