CELADON PHARMACEUTICALS PLC (Alliance News) - Celadon Pharmaceuticals PLC heeft maandag gezegd dat haar faciliteit in het Britse Midlands nu is geregistreerd door het Britse Medicines & Healthcare products Regulatory agency voor de productie van goede productiepraktijken voor haar actieve farmaceutische bestanddeel cannabis.
Het in Londen gevestigde farmaceutische bedrijf dat zich richt op onderzoek, teelt, productie en verkoop van baanbrekende geneesmiddelen op basis van cannabis, zei dat de GMP een essentiële vereiste is voor de commercialisering van zijn medicinale cannabisproduct.
De GMP is namelijk de wereldwijd erkende kwaliteitsnorm die vereist is voor de productie van farmaceutische geneesmiddelen voor menselijk gebruik en klinische proeven, aldus Celadon.
Celadon beweerde dat het een van de weinige wereldwijde bedrijven wordt met de capaciteit om een EU GMP-grade hoge tetrahydrocannabinol cannabinoïde API te produceren, naast het feit dat het de eerste registratie is voor een Britse farmaceutische faciliteit voor een THC cannabis API sinds de legalisering van medische cannabis in 2018.
Het heeft het ministerie van Binnenlandse Zaken op de hoogte gesteld om een update van zijn bestaande vergunning aan te vragen om zijn GMP-status weer te geven, zoals vereist om medicinale cannabis met een hoog THC-gehalte in het VK te mogen verkopen.
De GMP-registratie volgt op zeven oogsten en extracties in 2022 en de MHRA-inspectie in het vierde kwartaal van het jaar.
"Hoewel er geen garantie is dat het ministerie van Binnenlandse Zaken de huidige vergunning zal bijwerken, noch een tijdschema hiervoor, hebben de directeuren er vertrouwen in dat de vergunning te zijner tijd zal worden bijgewerkt," zei Celadon in een verklaring.
Chief Executive Officer James Short voegde daaraan toe: "Dit is een enorme mijlpaal voor het bedrijf gezien de aanzienlijke kapitaal- en wettelijke vereisten in deze sector."
"De aankondiging van vandaag is het hoogtepunt van vier jaar hard werken. Ik wil het team en onze trouwe aandeelhouders bedanken voor hun steun en hun geloof in onze visie terwijl wij onze reis voortzetten om de patiënt op de eerste plaats te zetten door ervoor te zorgen dat zij toegang krijgen tot de op cannabis gebaseerde geneesmiddelen die zij zo hard nodig hebben."
De aandelen van Celadon stegen maandagmiddag in Londen met 6,8% tot 55,00 pence per stuk.
Door Greg Rosenvinge, verslaggever bij Alliance News
Opmerkingen en vragen aan newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
