Ceapro Inc. kondigt de start aan van de dosering van patiënten in de Fase 1-2a-studie waarbij het product avenanthramiden wordt geëvalueerd voor mogelijke toepassingen bij ontstekingsgerelateerde aandoeningen. Er zijn geen bijwerkingen waargenomen en de studie kan worden voortgezet volgens de opzet van het protocol. De Fase 1-2a studie (AvenActive) is een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, adaptief, eerste onderzoek bij mensen, ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkelvoudige en meervoudige oplopende orale doses avenanthramide te beoordelen.

Er zullen 72 gezonde proefpersonen deelnemen aan het fase 1-gedeelte van het onderzoek. De enkelvoudige oplopende dosis (SAD) arm zal 6 cohorten van 8 gezonde proefpersonen omvatten, terwijl de meervoudige oplopende dosis (MAD) arm 3 cohorten van 8 gezonde proefpersonen zal omvatten. Na het Fase 1 gedeelte, in afwachting van succesvolle resultaten, omvat het AvenActive protocol ook een Fase 2a gedeelte voor patiënten met aanwijzingen voor milde tot matige ontsteking.

Voor het Fase 2a gedeelte zouden 24 patiënten worden ingeschreven. De Fase 1-2a studie is bedoeld om het veiligheidsprofiel van avenanthramiden te evalueren en de eerste inzichten te verzamelen in de potentiële werkzaamheid. Naarmate de studie vordert, blijft Ceapro zich richten op samenwerking met regelgevende instanties, professionals in de gezondheidszorg en patiëntengemeenschappen om deze innovatieve therapie op de markt te brengen.