CARsgen en Moderna Inc. zijn een samenwerkingsovereenkomst (de "overeenkomst") aangegaan om CARsgen's onderzoekskandidaat voor een Claudin18.2 CAR T-cel (CT041) te onderzoeken in combinatie met Moderna's onderzoekskandidaat voor een Claudin18.2 mRNA kankervaccin. CT041 (satricabtagene autoleucel) is CARsgen's autologe CAR T-celproduct dat wordt onderzocht voor de mogelijke behandeling van maag-, alvleesklier- en andere specifieke vormen van kanker van het spijsverteringsstelsel en dat momenteel wordt onderzocht in meerdere lopende klinische studies in China en Noord-Amerika. Moderna ontwikkelt een off-the-shelf mRNA kanker vaccin dat codeert voor het Claudin18.2 eiwit, een tumor geassocieerd antigen.

Volgens de overeenkomst worden er in het kader van de samenwerking preklinische studies en een fase I klinische studie uitgevoerd om CT041 te evalueren in combinatie met Moderna's Claudin18.2 mRNA kankervaccin. CT041 is een autologe CAR T-cel productkandidaat tegen het eiwit Claudin18.2 dat het potentieel heeft om wereldwijd de eerste in zijn klasse te worden. CT041 is gericht op de behandeling van Claudin18.2-positieve vaste tumoren met een primaire focus op maagkanker/gastro-oesofageale junctiekanker (GC/GEJ) en alvleesklierkanker (PC).

Onderzoeken in CARsgen omvatten door onderzoekers geïnitieerde onderzoeken (NCT03874897), een Fase Ib klinische studie voor gevorderd GC/GEJ en PC en een bevestigende Fase II klinische studie voor gevorderd GC/GEJ in China (CT041-ST-01, NCT04581473), een Fase I klinische studie voor adjuvante therapie voor PC in China (CT041-ST-05, NCT05911217), en een Fase 1b/2 klinische studie voor gevorderd maag- of pancreasadenocarcinoom in Noord-Amerika (CT041-ST-02, NCT04404595). CT041 kreeg in januari 2022 van de Amerikaanse FDA het predikaat Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) voor de behandeling van gevorderde GC/GEJ met Claudin18.2-positieve tumoren en in november 2021 van het EMA het predikaat PRIME voor de behandeling van gevorderde maagkanker. CT041 kreeg in 2020 van de Amerikaanse FDA het predikaat weesgeneesmiddel voor de behandeling van GC/GEJ en in 2021 van de EMA het predikaat weesgeneesmiddel voor de behandeling van gevorderde maagkanker.