Camurus kondigt de publicatie in JAMA Network Open aan van een nieuwe post hoc analyse van een 24 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 3 studie waarin wekelijkse en maandelijkse subcutane (SC) buprenorfine-injecties (Buvidal®?/Brixadi®?) worden vergeleken met dagelijkse sublinguale buprenorfine/naloxon (SL-BPN/NX). De gepresenteerde gegevens suggereren de effectiviteit bij personen met opioïde afhankelijkheid die fentanyl gebruiken, in overeenstemming met de resultaten van het fase 3 onderzoek. Van de 428 deelnemers aan de studie hadden er 123 (SC-BPN, n=64; SL-BPN/NX, n=59) bewijs van fentanylgebruik bij aanvang.

In de fentanyl-positieve subgroep was het gemiddelde percentage urinemonsters dat negatief was voor fentanyl tijdens het onderzoek 74% voor de SC-BPN-arm versus 61,9% voor de SL-BPN/NX-arm). Ontwenningsverschijnselen en hunkering namen af na de start van de behandeling bij patiënten die bij aanvang positief waren voor fentanylgebruik. Er werd geen substantieel verschil waargenomen in de mate van voltooiing van het onderzoek tussen fentanyl-positieve en fentanyl-negatieve cohorten (respectievelijk 60,2% en 56,7%).

Het veiligheidsprofiel van SC-BPN was vergelijkbaar met het bekende veiligheidsprofiel van buprenorfine, met uitzondering van milde tot matige injectieplaatsreacties. Buvidal (buprenorfine prolonged-release oplossing voor subcutane injectie in voorgevulde spuit) is geïndiceerd voor de behandeling van opioïdverslaving binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling. De behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar of ouder.3Buvidal is verkrijgbaar in vier wekelijkse sterktes (8mg, 16mg, 24mg en 32mg) en vier maandelijkse sterktes (64mg, 96mg, 128mg en 160mg), zodat de behandeling kan worden afgestemd op de individuele behoeften van de patiënt.

De toediening van Buvidal is beperkt tot professionals in de gezondheidszorg, waardoor de therapietrouw kan toenemen en de risico's van omleiding, misbruik en blootstelling van kinderen worden geminimaliseerd. Buvidal is goedgekeurd voor de behandeling van opioïdeverslaving in de EU, het VK, Zwitserland, Australië, Nieuw-Zeeland en verschillende landen in het Midden-Oosten en Noord-Afrika. In de VS is het product verkrijgbaar onder de handelsnaam Brixadi via Camurus-licentiehouder Braeburn.