C4 Therapeutics, Inc. en Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. hebben een exclusieve licentieovereenkomst aangekondigd voor de ontwikkeling en commercialisering van CFT8919 in Groot-China (inclusief Hong Kong SAR, Macau SAR en Taiwan). CFT8919 is een oraal biobeschikbaar BiDACo degrader dat is ontworpen om krachtig en selectief te zijn tegen EGFR L858R voor patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst verwacht C4T $35 miljoen te ontvangen, waaronder $10 miljoen in contanten en een eenmalige investering van $25 miljoen in aandelen, die moet worden voltooid na ontvangst van de vereiste wettelijke goedkeuringen en andere gebruikelijke sluitingsvoorwaarden. Daarnaast komt C4T in aanmerking voor maximaal $357 miljoen aan potentiële mijlpaalbetalingen en lage tot gemiddelde dubbelcijferige procentuele royalty's op de nettoverkoop in de licentiegebieden. Betta zal verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van CFT8919 in de licentiegebieden en komt in aanmerking voor lage eencijferige procentuele royalty's op de nettoverkoop buiten Groot-China.

C4T behoudt het recht om CFT8919 te ontwikkelen en te commercialiseren in alle gebieden buiten Groot-China. In preklinische studies is CFT8919 actief in vitro en in vivo modellen van EGFR L858R gedreven NSCLC met een brede dekking van on-target resistente mutaties en intracraniële activiteit, met het potentieel om hersenmetastasen bij deze patiënten te voorkomen of te behandelen. CFT8919 is ontworpen om te binden aan een allosterische plaats, die uniek is voor de L858R activerende mutatie, waardoor een uitstekende selectiviteit voor deze mutatie mogelijk is.

Verder is CFT8919 ontworpen om onafhankelijk van secundaire EGFR-mutaties, bijvoorbeeld T790M en/of C797S, werkzaam te zijn. Bovendien toonde CFT8919 een krachtige anti-proliferatie activiteit tegen een panel van cellijnen die ofwel een enkele L858R-mutatie of L858R met aanvullende EGFR-mutaties bevatten die resistentie geven tegen goedgekeurde EGFR-remmers zoals osimertinib of erlotinib, terwijl cellijnen met wild-type EGFR gespaard bleven. In China werden in 2020 ongeveer 693.000 patiënten gediagnosticeerd met NSCLC en ongeveer 40% van deze gevallen wordt aangedreven door de EGFR-mutatie.

De L858R-mutatie is de tweede meest voorkomende EGFR-mutatie en wordt aangetroffen bij ongeveer 40% van de NSCLC-patiënten met EGFR-mutaties in China. Deze patiënten hebben doorgaans een minder duurzame respons op goedgekeurde EGFR-remmers, waaronder osimertinib. C4T ligt op schema om in de eerste helft van 2023 een Investigational New Drug (IND) aanvraag in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor CFT8919 voor de behandeling van NSCLC.

MSQ Ventures trad op als adviseur van C4T en Goodwin Procter LLP trad op als juridisch adviseur van C4T. Han Kun Law Offices trad op als juridisch adviseur van Betta.