Burning Rock Biotech Limited heeft aangekondigd dat het bedrijf en Boehringer Ingelheim officieel de Master Service Agreement (MSA) hebben ondertekend op het gebied van oncologie companion diagnostics. Het doel van deze overeenkomst is om Chinese patiënten te voorzien van veiligere, efficiëntere en nauwkeurigere behandelingsopties en diagnosemethoden, om zo innovatie en ontwikkeling in de behandeling van kanker te bevorderen. Dit partnerschap zal zich voornamelijk richten op het bevorderen van de klinische studies met betrekking tot Boehringer Ingelgen's MDM2-p53 antagonist, brigimadlin (BI 907828), en de ontwikkeling van begeleidende diagnostische producten in China.

Brigimadlin is een nieuw, klein molecuul geneesmiddel dat door Boehringer Ingelheimer is ontwikkeld als MDM2-p53-remmer. Onlangs ontving brimadlin goedkeuring van de China National Medical Products Administration (NMPA) voor zijn Fase II klinische studie, bekend als Brightline-2, gericht tegen lokaal gevorderde of metastatische MDM2-gemapleerde, TP53 wild-type solide tumoren. Het biedt nieuwe behandelingsmogelijkheden voor patiënten met MDM2-amplificatie, TP53 wild-type kankers, zoals Biliary Tract Carcinoma (BTC), en opent een "pan-tumor" behandelingsbenadering gericht op de MDM2-p53 as.

Eerdere Fase I-studies toonden anti-tumoractiviteit aan voor brigimadlin bij verschillende vaste tumoren, met een bijzonder veelbelovende klinische werkzaamheid bij BTC-patiënten. Met de formele goedkeuring van de Brightline-2 klinische studie zullen de veiligheid en werkzaamheid van brimadlin verder gevalideerd worden. Burning Rock zal gebruik maken van zijn internationaal geaccrediteerde laboratorium met twee centra, een wereldwijde registratiepijplijn voor begeleidende diagnostica, een uitgebreide oplossing voor de ontwikkeling van biomarkers voor geneesmiddelenonderzoek en zijn uitgebreide ervaring in klinische projecten en de ontwikkeling en indiening van begeleidende diagnostica, om uitgebreide ondersteuning te bieden voor het onderzoek naar en de ontwikkeling van het innovatieve geneesmiddel brimadlin en de ontwikkeling en validatie van begeleidende diagnostische assays, en zo nieuwe hoop te bieden aan patiënten met moeilijk te behandelen en zeldzame kankers in China.