Burning Rock Biotech Limited kondigde aan dat na een eerdere Breakthrough Device Designation verleend door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor zijn OverC? Multi-Cancer Detection Blood Test (MCDBT) in januari 2023, zijn OverC? MCDBT een Breakthrough Device Designation heeft gekregen van de China National Medical Products Administration (NMPA), wat wereldwijd de enige test is die een Breakthrough Device Designation heeft gekregen van zowel de US FDA als de China NMPA.

OverC? MCDBT is bedoeld voor de vroege opsporing van meerdere kankertypes bij volwassenen van beide geslachten, in de leeftijd van 50-75 jaar, met een gemiddeld risico op kanker. OverC?

MCDBT toonde een sensitiviteit van 69,1% en een specificiteit van 98,9% in het case-control onderzoek THUNDER en behaalde een superieure weefseltraceerbaarheid - de voorspellingsnauwkeurigheid van TPO1 (primair traceerbaar orgaan) en TPO2 (primair en secundair traceerbare organen) was respectievelijk 83,2% en 91,7%. De technologie en validatiegegevens zijn in maart 2023 gepubliceerd in Annals of Oncology, waaruit blijkt dat ELSA-seq met behulp van cfDNA indrukwekkende prestaties levert bij het opsporen van kanker en het voorspellen van de oorsprong.