Brii Biosciences Limited heeft aangekondigd dat het Center for Drug Evaluation van de National Medical Products Administration van China op 14 mei 2024 Breakthrough Therapy Designations heeft toegekend voor BRII-877 (tobevibart), een breed neutraliserend monoklonaal antilichaam gericht tegen het hepatitis B-virus ("HBV"), en BRII-835 (elebsiran), een onderzocht HBV-gericht klein interfererend ribonucleïnezuur. Dit is een nieuwe mijlpaal in het streven van het bedrijf naar een functionele genezing van HBV, na de Breakthrough Therapy Designation die in november 2023 werd toegekend voor BRII-179, een op recombinant proteïne gebaseerd HBV-immunotherapeuticum. De doorbraaktherapie-aanwijzing voor BRII-877 (Tobevibart) werd ondersteund door fase 1- en 2-studies uitgevoerd door Vir Biotechnology Inc. ("Vir") en het bedrijf.

Eind september 2023 hebben meer dan 350 mensen met HBV een behandeling met BRII-877 (tOBevibart) gekregen. Uit gegevens is gebleken dat BRII-877 (tobevibart) goed wordt verdragen en heeft geresulteerd in duidelijke dalingen van de hepatitis B-oppervlakteantigeenniveaus, wat suggereert dat BRII-877 (tobevibart) een belangrijk onderdeel kan zijn van een behandelingsschema voor mensen die leven met chronische HBV-infectie en hepatitis D-virus ("HDV") infectie. De doorbraaktherapie voor BRII-835 (ebsiran) werd ondersteund door Fase 1 & 2 studies uitgevoerd door het bedrijf en zijn partner Vir.

Tegen het einde van september2023 hebben meer dan 570 mensen met HBV deelgenomen aan klinische studies waarbij BRII-835 (elbsiran) goed verdraagbaar is gebleken en directe antivirale activiteit tegen HBV heeft aangetoond bij deelnemers met chronische HBV- en HDV-infectie. Met drie baanbrekende therapeutische modaliteiten bevindt het bedrijf zich in een unieke positie om de bredere populatie van HBV-infecties aan te pakken, inclusief co-infectie met HDV. Als onderdeel van de aanpak van het bedrijf om een functioneel geneesmiddel voor HBV te ontwikkelen.

werken de Vennootschap en haar partner Vir aan plannen om in 2024 meerdere combinatiestudies te starten om de curatieve regimes verder te optimaliseren die de registratiestrategie van de Vennootschap zullen informeren om de beste regimes aan HBV-patiënten aan te bieden.