BrainsWay Ltd. kondigde de publicatie aan van nieuwe real-world post-marketing gegevens die de werkzaamheid aantonen van versnelde diepe transcraniële magnetische stimulatie (Deep TMS) voor de behandeling van depressieve stoornis (MDD). De overtuigende resultaten werden gepubliceerd in het door vakgenoten beoordeelde tijdschrift Psychiatry Research, in een artikel met de titel: "Real-World Efficacy and Safety of Various Accelerated Deep TMS Protocols for Major Depression. Deep TMS maakt gebruik van speciaal ontworpen H?-spoelen om diepe en brede corticale gebieden te stimuleren die in verband worden gebracht met depressie. Het standaard door de FDA goedgekeurde diepe TMS-protocol omvat één behandelsessie per dag, vijf dagen per week gedurende 4 weken, gevolgd door een onderhoudsperiode.

Er is echter recentelijk interesse getoond in "versnelde" doseringsschema's, waarbij meerdere sessies per dag worden uitgevoerd om een snellere totale behandeling mogelijk te maken. Gegevens die verzameld zijn met deze aanpak voor de behandeling van depressie zijn verzameld op klinische locaties en geanalyseerd in dit onderzoek.

De belangrijkste bevindingen van dit postmarketingonderzoek waren onder andere: Versnelde diepe TMS leidde tot een respons van 80% en een remissie van 51% bij alle doseringsschema's, gebruikmakend van de meest gewaardeerde schaal (HDRS, MADRS, PHQ-9, BDI-II). Er was geen statistisch verschil in uitkomsten tussen de verschillende versnelde doseringsschema's, die varieerden tussen 2, 3, 5 of 10 diepe TMS-sessies per dag. Proefpersonen die protocollen ondergingen met meer dan 2 sessies per dag reageerden en/of remitteerden meestal binnen 3-5 dagen, en de duurzaamheid van de behandeling was aanzienlijk.

BrainsWay Deep TMS is momenteel niet goedgekeurd door de FDA voor versnelde depressiebehandelingen. Deze voorlopige resultaten zouden echter gebruikt kunnen worden ter ondersteuning van pogingen om de huidige etikettering voor Deep TMS uit te breiden. De depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende en slopende vorm van depressie die gekenmerkt wordt door fysiologische, emotionele en cognitieve symptomen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) lijden wereldwijd ongeveer 264 miljoen mensen aan depressie, en het Amerikaanse National Institute of Mental Health (NIMH) schat dat 21 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten in een bepaald jaar aan een episode van MDD lijden. Veel voorkomende symptomen van MDD zijn verlies van interesse, depressieve stemming, verminderde energie, verstoorde slaap en veranderingen in eetlust.

60-90% van de depressiepatiënten vertoont ook comorbide matige tot ernstige angst, een aandoening die gewoonlijk angstige depressie wordt genoemd. Deze angstsymptomen omvatten nervositeit, paniekgevoelens, verhoogde hartslag, snelle ademhaling, zweten, slapeloosheid, beven en moeite met focussen of helder denken. De economische last van depressieve stoornissen in de Verenigde Staten bedroeg vóór de recente COVID-pandemie $326 miljard.