Boston Scientific Corporation kondigt nieuwe studieresultaten aan die de positieve resultaten in de praktijk met het WATCHMAN FLX LAAC-apparaat versterken
28 februari 2022 om 18:03 uur
Delen
Boston Scientific Corporation kondigde positieve resultaten aan van een nieuwe analyse waarin de real-world resultaten met het WATCHMAN FLX Left Atrial Appendage Closure (LAAC) Device werden beoordeeld. De SURPASS-analyse, die werd gepresenteerd tijdens een late-breaking trial sessie op de Cardiovascular Research Technologies (CRT) 2022-bijeenkomst, omvatte gegevens van meer dan 16.000 patiënten met niet-valvulaire atriale fibrillatie binnen het National Cardiovascular Data Registry (NCDR) Left Atrial Appendage Occlusion (LAAO)-register. De positieve gegevens toonden een laag percentage van 0,37% aan van ernstige ongewenste voorvallen gedurende zeven dagen na de implantatie van WATCHMAN FLX of, indien dit later was, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Dit belangrijke veiligheidseindpunt werd gedefinieerd als een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, ischemische beroerte, systemische embolie of apparaat-/proceduregerelateerde voorvallen die open hartchirurgie of een grote endovasculaire interventie vereisen. Aanvullende uitkomsten die werden gemeten tijdens de 45-daagse follow-up na een WATCHMAN FLX-implantatie waren onder meer een 0,51%-percentage pericardiale effusie waarvoor chirurgische of percutane interventie nodig was, met slechts 0,03% van de patiënten die een hartoperatie moesten ondergaan. In de analyse werd het WATCHMAN FLX-implantaat bij 97,6% van de patiënten met succes geïmplanteerd, en de gegevens toonden ook lage percentages ischemische beroerten (0,28%) en embolisatie van het implantaat (0,03%) bij patiënten na 45 dagen aan. De SURPASS-studie loopt nog en zal tot ten minste twee jaar na de implantatie resultaten blijven verzamelen over alle patiënten in het NCDR-LAAO-register die tussen augustus 2020 en augustus 2022 zijn behandeld met WATCHMAN FLX. Het belangrijkste effectiviteitseindpunt, namelijk het optreden van ischemische beroerte of systemische embolie, zal na 24 maanden worden geëvalueerd.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Boston Scientific Corporation is gespecialiseerd in het ontwerp, de productie en de marketing van medische apparatuur en materialen. De netto-omzet is als volgt verdeeld naar toepassingsgebied: - cardiovasculair (60,6%): producten die worden gebruikt bij cardiologische ingrepen (27,4% van de netto-omzet), hartritmemanagement (25,2%), perifere ingrepen (23,9%), elektrofysiologische tests (9,1%) en overige (14,4%); - endodontische chirurgie (37,4%): apparatuur gebruikt bij endoscopie (45,8% van de netto-omzet), urologie (36,2%) en overige (18%) ; - neuromodulatie (2%). De Verenigde Staten zijn goed voor 59,2% van de netto-omzet.
Boston Scientific Corporation kondigt nieuwe studieresultaten aan die de positieve resultaten in de praktijk met het WATCHMAN FLX™ LAAC-apparaat versterken