BiVictriX Therapeutics plc heeft aangekondigd dat BVX001, een first-in-class Bi-Cygni ADC voor de behandeling van Acute Myeloïde Leukemie ("AML"), een gunstig toxiciteitsprofiel heeft laten zien in een toxicologisch standaardmodel. Deze gegevens komen bovenop de positieve veiligheids- en werkzaamheidsgegevens voor BVX001 die in 2023 werden aangekondigd. Deze herhaalde preklinische studie met dosisbereik beoordeelde de verdraagbaarheid, toxiciteit en toxicokinetiek van BVX001 bij 10, 30 en 55mg/kg.

Het beoordeelde ook standaard gedrags- en klinische eindpunten (waaronder hematologie en serumchemie), en macro-/microscopische veranderingen in een uitgebreide reeks organen en weefsels. Omgerekend naar humane equivalente doses waren de doses die in dit onderzoek op veiligheid werden getest tot 11 keer hoger dan equivalente doses die werden gebruikt in een xenograftmodel in muizen dat significante tumorregressies liet zien in een moeilijk te behandelen AML-tumormodel. BVX001 werd over het gehele dosisbereik verdragen, waarbij nadelige klinische en anatomische pathologische veranderingen voornamelijk alleen werden waargenomen bij het hoge dosisniveau. Toxicokinetische analyse toonde dosis-proportionele systemische blootstellingen aan die niet accumuleerden na herhaalde toediening.

De gegevens van het onderzoek zullen worden ingediend voor formele presentatie op de komende bijeenkomst van de American Society of Haematology in december 2024.