BioVaxys Technology Corp. kondigde aan dat Millipore-Sigma, de contractfabrikant voor haar preklinische virale vaccinprogramma, de bioproductie en batch release endotoxine screening heeft afgerond van BVX-1021, het vaccin van het bedrijf voor SARS-CoV, dat wordt gebruikt in de samenwerking met The Ohio State University ("OSU") om een pan-sarbecovirus vaccin te ontwikkelen. De volgende stap is het meten van de ontwikkeling van neutraliserende antilichamen tegen sarbecovirussen na immunisatie van studiedieren met BVX-1021, gevolgd door toediening van een SARS-CoV-2 vaccin - in dit geval met BVX-0320, de Covid-19 vaccinkandidaat van het bedrijf.

In juni maakte het bedrijf bekend dat de opbrengst van recombinant SARS-1-eiwit van een Chinese leverancier voor de bioproductie van BVX-1021 naast het SARS-1-eiwit een natuurlijk bijproduct van eiwitaggregaten bleek te bevatten. Hoewel dit waarschijnlijk geen invloed had op de studies naar neutraliserende antilichamen, vond het bedrijf het verstandig om BVX-1021 te synthetiseren met een nieuwe partij recombinant SARS-1-eiwit van de leverancier die het vreemde eiwitaggregaat had verwijderd. Een Covid-19 uitbraak in augustus bij een leverancier van de reagentia die nodig zijn voor de definitieve QC/QA leidde tot een korte vertraging in de definitieve vrijgave van BVX-1021. BVX-1021 is het onderwerp van een lopende onderzoekssamenwerking tussen OSU en BioVaxys waarin de nieuwe aanpak van het bedrijf voor een "universeel vaccin" dat een breed scala van sarbecovirussen kan behandelen, wordt geëvalueerd.

Dit is een familie van virussen waaronder SARS-CoV-2 en opkomende varianten, SARS-CoV-1 en een groot aantal andere potentieel gevaarlijke zoönotische virussen. De samenwerking, die eerder dit jaar begon, evalueert de combinatie van BVX-0320 en BVX-1021 van BioVaxys in een cavia-model. De belangrijkste eindpunten van de studie zijn de ontwikkeling van virusneutraliserende antilichamen tegen levend virus SARS-CoV-2 en andere sarbecovirussen, waaronder SARS-gerelateerde coronavirussen van vleermuizen en schubdieren.

Vleermuizen zijn een belangrijk reservoir van vele stammen van SARS, waarbij verschillende stammen zijn geïdentificeerd bij palmcivets, die waarschijnlijk voorouders waren van SARS-CoV-1 ("SARS-1") (Journal of Virology. 84 (6): 2808–19, 2010). De aanwezigheid van neutraliserende antilichamen in het diermodel zou er sterk op wijzen dat BVX-1021 een aanvullende immuunrespons zou geven tegen alle sarbecovirussen bij mensen die volledig zijn gevaccineerd voor Covid-19 en bij mensen met natuurlijke immuniteit.