BioRestorative Therapies kondigde aan dat het een overeenkomst heeft gesloten met de Bruder Consulting & Venture Group, een full service strategisch adviesbureau met focusgebieden in biologica, weefselherstel, biomaterialen en regeneratieve geneeskunde. BCVG is aangetrokken om het bedrijf te helpen bij het verkrijgen van goedkeuring van de FDA voor de uitbreiding van de klinische toepassing van BRTX-100. BRTX-100 is de belangrijkste klinische kandidaat van het bedrijf, een nieuw celtherapeuticum dat is ontwikkeld om gebieden van het lichaam met weinig doorbloeding aan te pakken.

BRTX-100 wordt momenteel geëvalueerd in verband met een klinische studie van fase 2 bij chronische lumbale discusziekte ("cLDD"). De studie is prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind en gecontroleerd. De studie zal de veiligheid en de voorlopige werkzaamheid evalueren van een enkele dosis BRTX-100, met inbegrip van een specifieke afgiftecriteria van 40 miljoen cellen die intradiscaal worden geïnjecteerd in de kern van de lumbale schijf.

Een totaal van 99 in aanmerking komende patiënten zal op maximaal 15 klinische locaties in de Verenigde Staten worden gerandomiseerd om ofwel het onderzoeksgeneesmiddel (BRTX-100) ofwel controle te ontvangen in een 2:1 verhouding.