BiomX Inc. heeft de dosering aangekondigd van de eerste twee patiënten in de Fase 1b/2a-studie van het bedrijf waarin BX004 wordt geëvalueerd voor de behandeling van chronische luchtweginfecties bij patiënten met cystische fibrose (“CF”). BiomX ontwikkelt BX004 voor de behandeling van CF-patiënten met chronische luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa, een hoofdverantwoordelijke voor de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met CF. In september 2021 kreeg BX004 van de Amerikaanse Food and Drug Administration toestemming om een Fase 1b/2a-studie te starten bij CF-patiënten met chronische luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa.

De fase 1b/2a-studie van BX004 bestaat uit twee delen. Deel 1 van de studie zal de veiligheid, farmacokinetiek en microbiologische/klinische activiteit van BX004 evalueren bij acht CF-patiënten in een enkelvoudige oplopende dosis en meervoudige dosisopzet, met resultaten die in het derde kwartaal van 2022 worden verwacht. Deel 2 van de studie zal de veiligheid en werkzaamheid van BX004 evalueren bij 24 CF-patiënten die gerandomiseerd zijn naar een behandelings- of placebocohort in een 2:1-ratio.

De resultaten van deel 2 worden in het eerste kwartaal van 2023 verwacht. In januari 2022 heeft BiomX een Therapeutics Development Award van maximaal $5 miljoen ontvangen van de Cystic Fibrosis Foundation (“CF Foundation”). De prijs is gestructureerd als een investering in aandelen, waarbij de CF Foundation ermee heeft ingestemd om tot $5M miljoen aan gewone aandelen BiomX te kopen, verdeeld over twee afzonderlijke tranches.

De eerste tranche werd ontvangen op 21 december 2021, waarbij de CF Foundation een eerste investering in aandelen deed van $3 miljoen.