Aandelen van Biogen Inc stegen maandag 4% in de voorbeurshandel, nadat een unanieme goedkeuring van het Alzheimermedicijn Leqembi door de adviseurs van de Amerikaanse toezichthouder de bezorgdheid wegnam dat een traditionele goedkeuring voor de behandeling niet gepaard zal gaan met belangrijke nieuwe veiligheidswaarschuwingen.

De U.S. Food and Drug Administration had haar panel van deskundigen gevraagd om zich uit te spreken over de bijwerkingen van Leqembi bij bepaalde patiënten, zoals patiënten die medicijnen nemen om bloedklonters te voorkomen.

Maar de adviseurs zeiden dat deze onder controle konden worden gehouden en werden afgewogen tegen de voordelen van het medicijn, dat werd ontwikkeld door Biogen en partner Eisai Co.

"Wij geloven dat het gebruik grotendeels zal worden overgelaten aan de discussies tussen arts en patiënt," zei William Blair-analist Myles Minter.

Minter voegde eraan toe dat hij verwacht dat de waarschuwingen op het etiket met productinformatie van Leqembi bij versnelde goedkeuring grotendeels ongewijzigd zullen blijven als een reguliere goedkeuring wordt verleend.

Traditionele goedkeuring door de FDA, die op 6 juli wordt verwacht, zal de Medicare-betaling voor de behandeling waarschijnlijk uitbreiden. Dat zou Leqembi ook het eerste ziektemodificerende geneesmiddel ooit maken dat deze wettelijke mijlpaal bereikt.

De aandelen van Biogen worden verhandeld tegen 4,71 keer de door Wall Street geschatte omzet voor de komende 12 maanden, vergeleken met 2,89 keer voor rivaal Bristol Myers Squibb en 3,61 keer voor Gilead Sciences Inc. (Verslaggeving door Leroy Leo in Bengaluru; Redactie door Shailesh Kuber)