Biogen Inc. Overeenstemming met Genentech om royalty's te ontvangen voor de potentiële commercialisering van een laat stadium bispecifiek antilichaam als onderdeel van een anti-CD20 samenwerking.

Biogen Inc. kondigde aan dat het een overeenkomst heeft bereikt met Genentech, een lid van de Roche Group, met betrekking tot de commercialisering en het delen van de economie voor glofitamab. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst heeft Biogen geen betalingsverplichtingen en ontvangt het gedifferentieerde royalty's op de potentiële nettoverkoop van glofitamab in de Verenigde Staten als onderdeel van de langdurige samenwerking tussen de bedrijven op het gebied van antilichamen tegen CD20. Glofitamab is een onderzocht CD20xCD3 T-cel engaging bispecifiek antilichaam dat door Roche wordt ontwikkeld voor de behandeling van B-cel non-Hodgkin lymfomen, waaronder diffuus groot B-cel lymfoom (DLBCL), mantelcel lymfoom en andere bloedkankers.

Glofitamab is gebaseerd op een nieuwe structurele vorm, a2:1' genaamd, die is ontworpen om twee aFab'-regio's te hebben die binden aan CD20 en één aFab'-regio die bindt aan CD3. Deze dubbele targeting activeert en leidt de eigen T-cellen van de patiënt ertoe om B-kankercellen aan te vallen en te elimineren. Gegevens van de Fase II-studie NP30179 waarin glofitamab wordt onderzocht bij patiënten met recidief/refractair (R/R) DLBCL zijn ter beoordeling voorgelegd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), en er worden momenteel aanvragen ingediend bij andere gezondheidsautoriteiten wereldwijd, waaronder de Amerikaanse Food and Drug Administration.

Indien goedgekeurd, heeft glofitamab het potentieel om een eerste CD20xCD3 T-cel engaging bispecifiek antilichaam in DLBCL in zijn klasse te zijn. Genentech zal de exclusieve beslissingsrechten hebben voor de commercialisering van glofitamab in de Verenigde Staten en, in geval van goedkeuring, komt Biogen in aanmerking voor gestaffelde royalty's in de orde van grootte van enkele cijfers op de potentiële netto-omzet van glofitamab in de Verenigde Staten. Glofitamab maakt, samen met mosunetuzumab, deel uit van de Roche en Genentech CD20xCD3-antilichamenportefeuille die zich richt op de onvervulde behoeften van mensen met bloedkanker.

In januari 2022 heeft Biogen de optie uitgeoefend om gezamenlijke beslissingsrechten te hebben met betrekking tot de ontwikkeling en mogelijke commercialisering van mosunetuzumab, en Genentech zal de strategie en uitvoering van het programma blijven leiden. De bedrijven werken al sinds 1995 samen op het gebied van antilichamen tegen CD20.