Biocept, Inc. kondigt een samenwerkingsovereenkomst aan voor deelname aan een door onderzoekers geïnitieerde, niet-therapeutische pilotstudie om de cerebrospinale vloeistof tumor- en immuuncelmicro-omgeving te evalueren bij patiënten met uitgezaaide borstkanker en hersenmetastasen en/of leptomeningeale ziekte. De studie is bedoeld om biomarkers te identificeren die verband houden met uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel (CZS), waardoor een beter begrip ontstaat van de respons op de behandeling, de prognose en de weerstand tegen de behandeling, wat de behandeling van de ziekte van het CZS bij patiënten met uitgezaaide borstkanker kan verbeteren. Het onderzoek wordt uitgevoerd door borstoncologen Michelle E. Melisko, M.D. en Laura A. Huppert, M.D. aan de University of California, San Francisco (UCSF) met een subsidie van het California Breast Cancer Research Program en de UCSF Brain Spore.

De resultaten van cerebrospinaal vocht met behulp van Biocept's CNSide assay en bijpassende bloedmonsters van patiënten zullen worden geanalyseerd en vergeleken om kanker in het cerebrospinaal vocht op te sporen en te karakteriseren met als doel nieuwe doelwitten te identificeren en therapeutische beslissingen te sturen. Bovendien zullen Dr. Huppert en Melisko samenwerken met Dr. Chris Im in het laboratorium van Dr. Max Krummel aan de UCSF om de immuuncelmicro-omgeving te onderzoeken in een begeleidende studie, en de resultaten zullen samen worden geanalyseerd.

In het proefonderzoek zullen hersenvocht- en bloedmonsters worden verzameld van 20 patiënten met uitgezaaide borstkanker en hersenmetastasen en/of leptomeningeale ziekte. De monsters zullen worden geanalyseerd op aanwezigheid, hoeveelheid en mutatieprofiel van cerebrospinaal vloeistof ctDNA en cerebrospinale vloeistof tumorcellen, die zullen worden gekoppeld aan de resultaten van monsters van mononucleaire cellen in perifeer bloed. Verkennende analyse van veranderingen in de kenmerken van cerebrospinaal vloeistof-DNA, tumorcellen en immuuncellen zal in de loop der tijd worden uitgevoerd in een beperkt aantal seriële monsters.

De cerebrospinale vloeistofresultaten zullen vervolgens worden gecorreleerd met klinische resultaten, waaronder progressie van de CZS-ziekte en overleving. Een van de meest verwoestende complicaties van uitgezaaide borstkanker is de ontwikkeling van ziekte van het CZS, waaronder hersenmetastasen en/of leptomeningeale ziekte. Bij patiënten met uitgezaaide borstkanker ontwikkelt ongeveer 15-45% hersenuitzaaiingen en ongeveer 5-10% leptomeningeale ziekte in de loop van hun ziekte, met een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit tot gevolg.

Naarmate de resultaten voor patiënten verbeteren dankzij betere systemische behandelingsmogelijkheden, is controle van de ziekte van het CZS steeds belangrijker geworden om de morbiditeit te verminderen en de overleving te verlengen. Patiënten met leptomeningeale ziekte worden vaak uitgesloten van klinische studies en er zijn weinig effectieve behandelingen. Om betere instrumenten te ontwikkelen voor de diagnose en behandeling van uitgezaaide borstkanker met ziekte van het CZS, is het van cruciaal belang de biologie van deze aandoening beter te begrijpen.

Met name de profilering van het cerebrospinale vloeistof tumor- en immuunmilieu bij patiënten met hersenuitzaaiingen en/of leptomeningeale ziekte zal een beter begrip mogelijk maken van de kenmerken die kunnen bijdragen tot de ontwikkeling en progressie van de ziekte van het CZS.