Plus Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het zijn leveringsovereenkomst met Biocept heeft uitgebreid door een optie te verwerven voor de exclusieve licentie van Biocept's CNSide, een op CSF gebaseerd platform voor het vastleggen en in beeld brengen van tumorcellen, voor patiënten die radiotherapie voor het CZS krijgen. De optie zorgt ervoor dat Plus Therapeutics doorlopend uitgebreide toegang heeft tot de diagnostische CSF-assay voor patiënten met CNS-kanker en dat het de assay verder kan ontwikkelen en verbeteren, specifiek voor patiënten met CNS-kanker die radiotherapie krijgen. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst heeft de ontwikkelaar van CNSide, Biocept, Plus Therapeutics een niet-exclusieve licentie verleend voor zijn CNSide celtelleringsassay voor de onderzoekstherapie van Plus voor leptomeningeale metastasen (LM), rhenium (186Re) obisbemeda, en een optie voor een exclusieve licentie voor het assay.

In ruil daarvoor zal Plus Therapeutics $150.000 van zijn gewone aandelen aan Biocept leveren. Vóór 1 januari 2025 heeft Plus Therapeutics een optie op exclusiviteit voor radiotherapie in ruil voor een betaling van $1,0 miljoen, uit te oefenen naar goeddunken van Plus Therapeutics. CNSide is een assay gebaseerd op een gepatenteerde kwantitatieve vangstmethode voor tumorcellen in combinatie met geavanceerde digitale beeldvorming en moleculaire markers voor het detecteren, karakteriseren en kwantificeren van tumorcellen in de liquor van patiënten met een verscheidenheid aan carcinomen van vaste organen en vermoedelijke LM, met name borst- en longkanker en melanoom, de belangrijkste oorzaken van LM.

CNSide biedt een gevoelige en specifieke kwantitatieve methode om de tumorstatus en de respons op behandeling te evalueren in vergelijking met conventionele cytologie van de liquor of beeldbewaking. In maart 2023 startte Biocept de inschrijving voor de FORESEE-studie met CNSide. De FORESEE-studie is een tweedelige, multicenter, prospectieve klinische studie waarvoor naar verwachting tot 40 patiënten met borstkanker of niet-kleincellige longkanker met verdachte of bevestigde LM zullen worden ingeschreven.

Het doel van de FORESEE-studie is het evalueren van de prestaties van CNSide bij het monitoren van de respons van LM op behandeling en het beoordelen van de impact van CNSide op de behandelingsbeslissingen van artsen. De haalbaarheidsfase van het onderzoek zal naar verwachting in de eerste helft van 2024 worden afgerond, waarna een validatiefase zal volgen die naar schatting tussen de 40 en 100 proefpersonen zal omvatten.