Biocept, Inc. kondigt de volledige inschrijving aan van 40 proefpersonen met borstkanker of niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die verdachte of bevestigde leptomeningeale metastasen (LM) hebben in de haalbaarheidsfase van het prospectieve FORESEE klinische onderzoek (NCT0414123). Deze studie evalueert de prestaties van Biocept's gepatenteerde CNSide assay bij het monitoren van de respons op therapie van LM, een kanker in de membranen die de hersenen en het ruggenmerg omgeven, en beoordeelt de impact op behandelingsbeslissingen van artsen. Het FORESEE-onderzoek is specifiek ontworpen om de impact van CNSide op de klinische beslissingen van artsen te meten en zo de gegevens te genereren die nodig zijn om dit doel te helpen bereiken.

FORESEE is een tweedelig prospectief klinisch onderzoek dat is ontworpen om proefpersonen te volgen en gegevens te verzamelen van elke deelnemer op vier belangrijke tijdstippen in hun behandeling, en om de celdetectie van CNSide in het cerebrospinaal vocht te vergelijken met die van conventionele cytologie. CNSide heeft aanzienlijke voordelen ten opzichte van de huidige zorgstandaarden, zoals cytologie, klinische evaluatie en MRI, die een beperkte gevoeligheid en specificiteit hebben. Biocept verwacht in de eerste helft van 2024 resultaten te hebben van de haalbaarheidsfase van de FORESEE-studie en dan te beginnen met de inschrijving van tussen de 40 en 100 proefpersonen in de valideringsfase van de studie.

De inschrijving is momenteel open op vier klinische locaties en er wordt verwacht dat nog twee andere locaties op korte termijn zullen deelnemen aan het FORESEE-onderzoek.