Biocartis Group NV heeft de lancering aangekondigd van de Idyllao IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO) bij geselecteerde klanten. De assay is de eerste test die is ontwikkeld met de nieuwe Idyllao FLEX-technologie, die de generieke componenten van een Idyllao-test scheidt van de testspecifieke componenten. De Idyllao IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO) zal in de tweede helft van 2023 wereldwijd beschikbaar komen voor klanten.

De Idyllao FLEX-technologie verkort de ontwikkelingstijd van nieuwe Idyllao assays, waardoor deze veel sneller op de markt kunnen worden gebracht. De technologie combineert een generieke Idyllao-cartridge, die tegen lage kosten in massa kan worden geproduceerd op de high-throughput productielijn van Biocartis, met de testspecifieke componenten die worden geleverd in een afzonderlijk flesje waarvan de inhoud door de gebruiker samen met het monster in de generieke Idyllao-cartridge kan worden toegevoegd. De Idyllao FLEX-technologie zal eerst worden ingezet voor tests met FFPE, perifere bloedmononucleaire cellen, beenmergmononucleaire cellen, volbloed of geëxtraheerd DNA als monstertype.

In een volgende stap is het de bedoeling dat de technologie wordt ingezet voor tests die tot 4 ml plasma als monstertype kunnen gebruiken. In een volgende fase zou de off-line aanpassing van de Idyllao cartridge kunnen worden ingezet op het snel groeiende gebied van moleculaire surveillance, waarbij patiënten worden gecontroleerd met moleculaire tests. De Idyllao FLEX-technologie is bij uitstek geschikt voor zowel tumor-geïnformeerde (aka op maat gemaakte of gepersonaliseerde) als tumor-naïeve panels, die beide veelbelovend zijn gebleken voor moleculaire surveillance.

Bovendien zal Idyllao FLEX een belangrijke springplank zijn voor het testen van vloeibare biopsiestalen, die naar verwachting het grootste aandeel zullen hebben in de enorme marktkans van moleculaire surveillance. De Idyllao IDH1-2 Mutation Assay Kit (RUO) is de eerste test die is ontwikkeld met behulp van de Idyllao FLEX-technologie. Mutaties in de isocitraat dehydrogenase 1 (IDH1) en 2 (IDH2) genen zijn oncogene drivers die vaak worden aangetroffen in een verscheidenheid van menselijke maligniteiten, waaronder gliomen, acute myeloïde leukemie, cholangiocarcinoom, chondrosarcoom en schildkliercarcinoom.

De Idyllao IDH1-2 Mutatie Assay Kit (RUO) kan 5 mutaties in IDH1 en 10 mutaties in IDH2 detecteren, samen met een geïntegreerde verwerkingscontrole. De doorlooptijd van monster tot resultaat is minder dan 2 uur. De prestaties van de test zijn geëvalueerd op meerdere locaties in de VS en Europa.

De test zal verder worden ingezet in het klantenbestand van Biocartis en zal ook beschikbaar worden gesteld voor samenwerkingsverbanden met farmaceutische bedrijven, organisaties voor klinisch onderzoek en referentielaboratoria die onderzoek uitvoeren.