Bio-Thera Solutions, Ltd. kondigt aan dat de dosering is gestart in de Fase 1 klinische studie om de farmacokinetiek, de veiligheid en de voorlopige anti-tumoractiviteit te evalueren van BAT6021, een monoklonaal antilichaam met verbeterde ADCC gericht tegen TIGIT in kankercellen. BAT6021 heeft in vivo farmacologische studies een zeer krachtige enkelvoudige en combinatorische anti-tumoractiviteit aangetoond. De fase 1, multicenter, open-label, dosis-escalatie klinische studie van BAT6021 is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van BAT6021 als enkelvoudig middel en in combinatie met BAT1308, een nieuw anti-PD-1 antilichaam in gevorderde vaste tumorpatiënten te beoordelen. Belangrijke doelstellingen in de studie zijn het bepalen van de maximaal getolereerde dosis en de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D), de farmacokinetiek en de voorlopige anti-tumoractiviteit in de monotherapie en de combinatietherapie. Ziektespecifieke uitbreidingscohorten zullen worden ingeschreven bij de RP2D in Australië, China en andere landen om de veiligheid en werkzaamheid van BAT6021 in een reeks maligniteiten verder te evalueren. Bio-Thera Solutions ontwikkelt verschillende bijkomende innovatieve oncologische producten gericht op belangrijke IO-doelwitten, waaronder PD-1, OX40, CTLA-4, CD47, en IO-bispecifieke producten gericht op synergetische doelwitten zoals PD-L1/CD47.