Bio-Path Holdings kondigt de voltooiing aan van het cohort van de eerste dosis in het Fase 1 klinische onderzoek waarin BP1002 wordt geëvalueerd voor de behandeling van refractaire/vervallen lymfomen en refractaire/vervallen chronische lymfocytaire leukemiepatiënten
10 januari 2024 om 13:00 uur
Delen
Bio-Path Holdings, Inc. kondigde de voltooiing aan van het eerste dosiscohort van het dosisescalatiegedeelte van haar Fase 1 klinische studie van BP1002 waarin het vermogen van BP1002, een liposomaal Bcl-2 nanodeeltje antisense, voor de behandeling van refractair/relapsed lymfoom en refractair/relapsed chronische lymfocytische leukemie (CLL)-patiënten wordt geëvalueerd. Bio-Path gelooft daarom dat BP1002 een alternatieve behandeling zou kunnen zijn voor venetoclax refractaire/relapsed CLL-patiënten. Bio-Path gelooft ook dat er AML-patiënten kunnen zijn die om dezelfde reden falen of terugvallen na een eerstelijnsbehandeling met venetoclax, wat voor Bio-Path een extra kans kan betekenen om deze patiënten met BP1002 te behandelen.
De Fase 1 klinische studie wordt uitgevoerd in verschillende toonaangevende kankercentra, waaronder het Georgia Cancer Center, The University of Texas Southwest en New York Medical College. Locke Bryan, M.D., universitair hoofddocent geneeskunde aan het Georgia Cancer Center, is de nationale hoofdonderzoeker voor de Fase 1 studie. In totaal zullen zes evalueerbare patiënten worden behandeld met BP1002 monotherapie in een standaard 3+3 design, met een startdosis van 20 mg/m2.
De inschrijving is nu geopend voor patiënten voor het cohort met de tweede dosis van 40 mg/m2. Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doses BP1002.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Bio-Path Holdings, Inc. is een biotechnologiebedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van DNAbilize, een nieuwe technologie die een pijplijn van RNAi-nanodeeltjesgeneesmiddelen heeft opgeleverd die met een eenvoudige intraveneuze transfusie kunnen worden toegediend. DNAbilize is een platform dat gebruik maakt van P-ethoxy, een modificatie aan de ruggengraat van desoxyribonucleïnezuur (DNA) die bedoeld is om het DNA bij circulatie in vivo te beschermen tegen vernietiging door lichaamsenzymen, ingebouwd in een lipide bilaag met neutrale lading. De belangrijkste productkandidaat, prexigebersen (BP1001, gericht tegen het Grb2-eiwit), bevindt zich in een Fase II-studie voor bloedkankers, en BP1001-A, een geneesmiddelmodificatie van prexigebersen, bevindt zich in een Fase I/Ib-studie voor solide tumoren. Het tweede product van het bedrijf, BP1002, dat gericht is tegen het Bcl-2 eiwit, wordt geëvalueerd voor de behandeling van bloedkankers en vaste tumoren, waaronder lymfomen en acute myeloïde leukemie. BP1003 is het derde kandidaat-antisense geneesmiddel dat via liposomen wordt toegediend.
Bio-Path Holdings kondigt de voltooiing aan van het cohort van de eerste dosis in het Fase 1 klinische onderzoek waarin BP1002 wordt geëvalueerd voor de behandeling van refractaire/vervallen lymfomen en refractaire/vervallen chronische lymfocytaire leukemiepatiënten