Bellerophon Therapeutics, Inc. Ontvangt IND-goedkeuring van China NMPA voor het uitvoeren van fase 3 klinisch onderzoek in China voor INOpulse(R) in fibrotische interstitiële longziekte.
09 februari 2023 om 14:30 uur
Delen
Bellerophon Therapeutics, Inc. kondigde aan dat haar aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) is goedgekeurd door het Center for Drug Evaluation van de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) voor de uitvoering van een fase 3 klinische studie ter ondersteuning van de registratie van INOpulse voor de behandeling van fibrotische interstitiële longziekte (fILD) in China. Het onderzoek maakt gebruik van matige tot zware lichamelijke activiteit (MVPA) als primair eindpunt en wordt uitgevoerd in samenwerking met de regionale partner van Bellerophon, Baylor BioSciences, een biowetenschappelijke onderneming die zich toelegt op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve medische producten voor Groot-China.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Bellerophon Therapeutics, Inc. is een therapeutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van producten die inspelen op belangrijke onbeantwoorde medische behoeften bij de behandeling van cardiopulmonale ziekten. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van zijn stikstofmonoxidetherapie voor patiënten met pulmonale hypertensie (PH) met behulp van zijn toedieningssysteem, INOpulse. Het INOpulse-programma van het bedrijf is een uitbreiding van de technologie die in ziekenhuizen wordt gebruikt om continue stroom ingeademd stikstofmonoxide toe te dienen. Het INOpulse-programma is gebaseerd op wetenschappelijke en technische ontwikkeling voor de therapeutische toediening van ingeademd stikstofmonoxide. Het ontwikkelt INOpulse ook voor de behandeling van patiënten met fibrotische interstitiële longziekte (fILD), PH-Sarcoïdose, PH-chronische obstructieve longziekte (COPD), pulmonale arteriële hypertensie en andere pulmonale hypertensieaandoeningen. De dochterondernemingen van het bedrijf zijn Bellerophon BCM LLC, Bellerophon Pulse Technologies LLC en Bellerophon Services, Inc.
Bellerophon Therapeutics, Inc. Ontvangt IND-goedkeuring van China NMPA voor het uitvoeren van fase 3 klinisch onderzoek in China voor INOpulse(R) in fibrotische interstitiële longziekte.