Bellerophon Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de laatste patiënt is ingeschreven in de lopende fase 3-studie REBUILD van INOpulse®, een gepatenteerd pulserend stikstofoxidetoedieningssysteem, voor de behandeling van fibrotische interstitiële longziekte (fILD). Het bedrijf verwacht nu medio 2023 cruciale top-line resultaten te rapporteren. De REBUILD-studie is een cruciale fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met dosisescalatie en verificatie, waarin de veiligheid en werkzaamheid van gepulst ingeademd stikstofmonoxide (iNO) wordt geëvalueerd bij patiënten die risico lopen op pulmonale hypertensie in verband met longfibrose en langdurige zuurstoftherapie.

Met een totaal van 145 ingeschreven patiënten heeft het onderzoek >90% power (p-waarde van 0,01) voor het primaire eindpunt van een verandering in MVPA gemeten door actigrafie, gebaseerd op de resultaten van fase 2, en zal het de basis vormen voor de indiening van een NDA voor goedkeuring in FILD.