BCAL Diagnostics Limited heeft de opening aangekondigd van haar ontwikkelings- en klinisch laboratorium in Sydney. Deze stap markeert een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf naarmate het de commercialisering van zijn niet-invasieve bloedonderzoek bevordert, dat in eerste instantie bedoeld is om te worden gebruikt naast andere screeningmethoden voor borstkanker, waarbij de resultaten tot nu toe 91% gevoeligheid en 80% specificiteit laten zien. De technologie zal in eerste instantie een aanvulling vormen op de huidige beeldvormingstechnologieën, zoals de mammografie, terwijl BCAL verder werkt aan de ontwikkeling van een controle- en screeningstest die geschikt is voor vrouwen van alle leeftijden en achtergronden op elke locatie.

Het laboratorium zal gebruik maken van de nieuwste Liquid Chromatography Mass Spectrometry (LCMS) platforms om de bevindingen van het klinisch onderzoek van het bedrijf tot nu toe en de vooruitgang van BCAL Diagnostics' Amerikaanse commercialiseringspartner Precion Inc. verder te ontwikkelen en te valideren om workflows, testprotocollen en algoritmen voor het BCAL-bloedscreeningsinstrument vast te stellen en te valideren. Het zal ook dienen als testlocatie voor de lopende en geplande klinische validatiestudies en zal de kwaliteitssystemen en protocollen opstellen om te voldoen aan ISO 15189, CLIA accreditatie, NPAAC (National Pathology Accreditation Advisory Council) certificeringen en eisen van de Therapeutic Goods Act 1989 (Cth). De succesvolle voltooiing van deze onderzoeken en de ontvangst van de accreditaties zullen het mogelijk maken dat het BCAL-bloedscreeningsinstrument beschikbaar komt voor de medische gemeenschap en patiënten als een intern ontwikkelde test, ook bekend als een in het laboratorium ontwikkelde test of LDT.

Patiëntenmonsters zullen worden verzameld en doorgestuurd naar het laboratorium van BCAL, waar ze zullen worden getest op de gepatenteerde BCAL lipidenhandtekening die tot uiting komt in borstkankercellen.