Bausch Health Companies Inc. en haar dermatologiebedrijf Ortho Dermatologics kondigen de lancering in de VS aan van CABTREO (clindamycine, adapalene, benzoylperoxide) Topical Gel, 1,2%/0,15%/3,1%, geïndiceerd voor de lokale behandeling van acne vulgaris bij patiënten van 12 jaar en ouder. CABTREO Topical Gel is de eerste en enige door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurde drievoudige combinatiebehandeling voor acne met vaste dosering, eenmaal daags, en biedt drie werkingsmechanismen, een combinatie van een antibioticum, retinoïde en antibacterieel, voor een bewezen, veilige en effectieve behandeling. De FDA keurde CABTREO Topical Gel goed op 20 oktober 2023, op basis van gegevens van twee multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, voertuiggecontroleerde fase 3-onderzoeken die aantoonden dat CABTREO Topical Gel resulteerde in statistisch significante verminderingen van zowel inflammatoire als niet-inflammatoire laesies in vergelijking met medium.

Op week 12 behaalde 50,0% van de deelnemers een behandelsucces met CABTREO versus 22,6% met medium gel (P <0,001). CABTREO resulteerde in >70% reducties in inflammatoire en niet-inflammatoire laesies op week 12 (respectievelijk 77,9%% en 73,0%), die significant groter waren dan met medium (57,9% en 48,2%; P < 0,001, beide). De meest voorkomende bijwerkingen (voorkomend bij >1% van de CABTREO-groep en groter dan bij de mediumgroep) waren reacties op de applicatieplaats, pijn, erytheem, droogheid, irritatie, afschilfering en dermatitis.