Basilea kondigt de voltooiing aan van de patiëntenrekrutering in de Fase 3 Eradicate Studie, waarin onderzoek wordt gedaan naar Ceftobiprole bij bloedbaaninfecties
11 januari 2022 om 07:15 uur
Delen
Basilea Pharmaceutica AG kondigde de voltooiing aan van de patiëntenrekrutering voor de fase 3 ERADICATE studie. Deze studie onderzoekt ceftobiprole bij de behandeling van patiënten met gecompliceerde bloedbaaninfecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus, ook wel Staphylococcus aureus bacteremia (SAB) genoemd. ERADICATE heeft de beoogde enrolment van 390 patiënten bereikt. ERADICATE is de tweede van twee fase 3-studies die nodig zijn voor een regulatoire indiening van ceftobiprole in de VS. De eerste studie, TARGET, bij patiënten met acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (ABSSSI) rapporteerde positieve resultaten in 2019. Als de resultaten van de ERADICATE-studie ook positief zijn, zal een New Drug Application worden ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De VS is de grotere potentiële markt voor ceftobiprole, gezien de hoge incidentie van MRSA-infecties (methicillineresistente Staphylococcus aureus) in de VS. Basilea's ceftobiprole fase 3-programma wordt gedeeltelijk gefinancierd (tot 134.2 miljoen USD, wat overeenkomt met ongeveer 70% van de totale potentiële programmakosten) met federale fondsen van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services; Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), onder contractnummer HHSO100201600002C.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Basilea Pharmaceutica AG Allschwil, voorheen bekend als Basilea Pharmaceutica AG, is een in Zwitserland gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat in een commerciële fase verkeert. Het bedrijf is actief in één segment, namelijk het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van farmaceutische producten om te voldoen aan de behoeften van patiënten met ernstige bacteriële en schimmelinfecties. Het heeft twee ziekenhuismerken gelanceerd, Cresemba, een intraveneus en oraal geneesmiddel voor de behandeling van invasieve schimmelinfecties, en Zevtera, een intraveneus antibioticum voor de behandeling van ernstige bacteriële infecties, met name longontsteking. Daarnaast heeft het bedrijf verschillende preklinische infectiewerende middelen in zijn portfolio. De producten van het bedrijf zijn verkrijgbaar in de Verenigde Staten, Canada, Europa, Azië en Afrika.
Basilea kondigt de voltooiing aan van de patiëntenrekrutering in de Fase 3 Eradicate Studie, waarin onderzoek wordt gedaan naar Ceftobiprole bij bloedbaaninfecties