BASILEA PHARMACEUTICA AG Het in Zwitserland gevestigde bedrijf was op zoek naar goedkeuring voor zijn antibioticum ceftobiprole voor de behandeling van drie aandoeningen - Staphylococcus aureus bacteriëmie (SAB), acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties en door de gemeenschap opgelopen bacteriële longontsteking.
De goedkeuring breidt de mogelijkheden uit voor patiënten die mogelijk resistentie hebben ontwikkeld tegen de momenteel beschikbare antibiotica. Volgens gegevens van de overheid doen zich in de VS jaarlijks meer dan 2,8 miljoen infecties voor die resistent zijn tegen antimicrobiële middelen.
De Amerikaanse markt voor het intraveneuze antibioticum, dat verkocht zal worden onder de merknaam Zevtera, wordt geschat op $5,50 miljard en zal waarschijnlijk het "leeuwendeel van de markt voor dit medicijn" zijn, aldus Soo Romanoff, analist bij Edison Group.
Ze voegde eraan toe dat het medicijn zich onderscheidt van de huidige medicijnen op de markt, die al tientallen jaren niet meer zijn bijgewerkt.
De indicaties voor het medicijn zijn onder andere SAB, een ernstige oorzaak van bloedbaaninfecties die gepaard gaat met hoge sterftecijfers, en acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties, die zwelling van de huid veroorzaken.
De goedkeuring was gebaseerd op gegevens van drie afzonderlijke onderzoeken in een laat stadium voor elke indicatie, waarin Zevtera aan de belangrijkste doelstellingen voldeed en verbetering van de symptomen liet zien.
Het antibioticum is goedgekeurd en op de markt gebracht als Zevtera en Mabelio in verschillende landen buiten de VS. (Verslaggeving door Sriparna Roy, Unnamalai L en Christy Santhosh in Bengaluru; Bewerking door Vijay Kishore)
