Avalo Therapeutics, Inc. kondigde aan dat haar menselijke B en T Lymfocyte Attenuator (BTLA) agonist fusie-eiwit, AVTX-008, nu is begonnen aan IND-onderzoeken, met een beoogde IND-indieningsdatum van 2024. Het bedrijf evalueert momenteel een aantal te vervolgen immuundisregulatieaandoeningen. BTLA is een immuuncontrolepunt en een belangrijke component van het LIGHT-signaleringsnetwerk en vormt een aanvulling op AVTX-002, het volledig menselijke anti-LIGHT monoklonale antilichaam van het bedrijf, momenteel in de Fase 2 PEAK Trial voor niet-eosinofiele astma.

In juni 2021 verwierf Avalo de rechten op de BTLA-fusie-eiwittechnologie, ontdekt door Dr. Carl Ware en collega's van het Sanford Burnham Prebys in La Jolla, CA. Onder de voorwaarden van de overeenkomst verkreeg Avalo een exclusieve licentie op een portefeuille van uitgegeven patenten en patentaanvragen die een lead-molecuul en afgeleiden bestrijken. Avalo heeft een lead geïdentificeerd, is begonnen met IND-activiteiten en verwacht in 2024 een IND in te dienen.

AVTX-008: AVTX-008 is een volledig humaan B en T Lymfocyten Attenuator (BTLA) fusie-eiwit. De IND-activiteiten zijn gestart en de beoogde IND-indieningsdatum is 2024. AVTX-002: AVTX-002 is een volledig humaan monoklonaal antilichaam, gericht tegen menselijk LIGHT (Lymfotoxine-achtig, vertoont induceerbare expressie, en concurreert met Herpes Virus Glycoproteïne D voor Herpesvirus Entry Mediator (HVEM), een receptor die door T-lymfocyten tot expressie wordt gebracht).

AVTX-002 bevindt zich momenteel in Fase 2-ontwikkeling voor niet-eosinofiele astma (PEAK-proef) met proof-of-concept-gegevens in inflammatoire darmziekten en COVID-19 acuut ademnoodsyndroom. AVTX-002 PEAK-studie: De fase 2 PEAK-studie (n= ongeveer 80) is een 12 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de veiligheid en doeltreffendheid van AVTX-002 te evalueren voor de behandeling van slecht gecontroleerde NEA (NCT05288504). Het primaire eindpunt is het percentage proefpersonen dat een astmagerelateerde gebeurtenis ervaart.

Bij aanvang worden de proefpersonen gerandomiseerd om ofwel AVTX-002 ofwel placebo te ontvangen, eenmaal per maand.