Avalo Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de inschrijving van de 80 beoogde patiënten voor de Fase 2 PEAK Trial ter evaluatie van AVTX-002 (anti-LIGHT mAb) bij patiënten met Niet-Eosinofiele Astma (NEA) is voltooid. Avalo zal extra patiënten die zich momenteel in de run-in periode bevinden toestaan om de inschrijving te voltooien. Actuele gegevens van de klinische studie zullen naar verwachting in het tweede kwartaal van 2023 worden vrijgegeven.

De Fase 2 PEAK-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen om de veiligheid en werkzaamheid van AVTX-002 te evalueren voor de behandeling van slecht gecontroleerde NEA (NCT05288504). Na 12 weken behandeling zullen de werkzaamheid en veiligheid van AVTX-002 worden geëvalueerd in vergelijking met placebo. Het primaire eindpunt is het percentage patiënten dat een van de volgende astma-gerelateerde voorvallen ervaart: (i) >=6 extra ontlastende pufjes van een kortwerkende beta-agonist (vergeleken met de uitgangswaarde) in een periode van 24 uur op 2 opeenvolgende dagen, of (ii) verhoging van de dosis ingeademde corticosteroïden >=4 keer de dosis op de uitgangswaarde.=4 keer dan de dosis bij aanvang, of (iii) een afname van de piekstroom met 30% of meer (vergeleken met de uitgangswaarde) op 2 opeenvolgende behandelingsdagen, of (iv) een astma-exacerbatie die het gebruik van systemische corticosteroïden (tabletten, suspensie of injectie) gedurende ten minste 3 dagen vereist, of (v) een ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp vanwege een astma-exacerbatie.