Avalo Therapeutics, Inc. Voltooit gerichte inclusie van 80 patiënten in Fase 2 PEAK-studie van AVTX-002 in niet-Eosinofiele Astma
17 januari 2023 om 13:00 uur
Delen
Avalo Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de inschrijving van de 80 beoogde patiënten voor de Fase 2 PEAK Trial ter evaluatie van AVTX-002 (anti-LIGHT mAb) bij patiënten met Niet-Eosinofiele Astma (NEA) is voltooid. Avalo zal extra patiënten die zich momenteel in de run-in periode bevinden toestaan om de inschrijving te voltooien. Actuele gegevens van de klinische studie zullen naar verwachting in het tweede kwartaal van 2023 worden vrijgegeven.
De Fase 2 PEAK-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen om de veiligheid en werkzaamheid van AVTX-002 te evalueren voor de behandeling van slecht gecontroleerde NEA (NCT05288504). Na 12 weken behandeling zullen de werkzaamheid en veiligheid van AVTX-002 worden geëvalueerd in vergelijking met placebo. Het primaire eindpunt is het percentage patiënten dat een van de volgende astma-gerelateerde voorvallen ervaart: (i) >=6 extra ontlastende pufjes van een kortwerkende beta-agonist (vergeleken met de uitgangswaarde) in een periode van 24 uur op 2 opeenvolgende dagen, of (ii) verhoging van de dosis ingeademde corticosteroïden >=4 keer de dosis op de uitgangswaarde.=4 keer dan de dosis bij aanvang, of (iii) een afname van de piekstroom met 30% of meer (vergeleken met de uitgangswaarde) op 2 opeenvolgende behandelingsdagen, of (iv) een astma-exacerbatie die het gebruik van systemische corticosteroïden (tabletten, suspensie of injectie) gedurende ten minste 3 dagen vereist, of (v) een ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp vanwege een astma-exacerbatie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Avalo Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat zich richt op de behandeling van immuundisregulatie. Het belangrijkste product van het bedrijf is AVTX-009, een anti-IL-1? mAb, gericht tegen ontstekingsziekten. De pijplijn bevat ook quisovalimab (AVTX-002) (anti-LIGHT monoklonaal antilichaam (mAb)) en AVTX-008 (BTLA agonist fusie-eiwit). AVTX-009 is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam (IgG4) dat met hoge affiniteit bindt aan interleukine-1? (IL-1?) en de activiteit ervan neutraliseert. IL-1? is een centrale factor in het ontstekingsproces. Quisovalimab laat een vermindering zien van Lymfotoxine-achtig, vertoont induceerbare expressie en concurreert met HSV Glycoproteïne D voor Herpesvirus Entry Mediator (HVEM), een receptor die tot expressie wordt gebracht door T-lymfocyten (LIGHT), evenals een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel, bij alle onderzochte indicaties, waaronder COVID-19 acuut ademnoodsyndroom (ARDS), de ziekte van Crohn en niet-eosinofiele astma (NEA).