Avacta Group Plc heeft een update gegeven over de prestaties van de AffiDX SARS-CoV-2 antigeen lateral flow test (LFT) met de Omicron variant. De prestaties van alle snelle antigeentests zijn onlangs onder de loep genomen in het licht van het grote aantal mutaties in de Omicron-variant van het SARS-CoV-2-virus en de Amerikaanse Food and Drug Administration, alsook andere bronnen, hebben aangegeven dat antigeentests de Omicron-variant in het algemeen zullen detecteren, maar dat de gevoeligheid mogelijk verminderd is. Zoals gemeld op 15 december 2021, is aangetoond dat de AffiDX SARS-CoV-2-antigeentest de Omicron-variant van het SARS-CoV-2-virus detecteert in patiëntenmonsters in een kleine klinische studie. Hoewel de AffiDX-antigeentest effectief is bij het identificeren van hoge virale ladingen Omicron, blijkt uit verdere laboratoriumanalyse door Avacta dat de gevoeligheid van de test afneemt bij lagere virale ladingen in vergelijking met de gevoeligheid van de AffiDX®-test met eerdere SARS-CoV-2-varianten. De AffiDX® SARS CoV-2 antigeen lateral flow test bevat zowel een eigen Affimer® reagens als een commercieel beschikbaar antilichaam. Uit gegevens blijkt dat het Affimer®-reagens in de AffiDX®-test de Omicron-variant detecteert met dezelfde gevoeligheid als de Delta-variant, en het is de prestatie van het antilichaam, waarmee de Affimer® in de test is gekoppeld, die is aangetast door de extra Omicron-mutaties. De Vennootschap heeft daarom onafhankelijk de beslissing genomen om de verkoop van de AffiDX® antigeentest te pauzeren terwijl het antilichaam in het product wordt vervangen om ervoor te zorgen dat de prestaties van het antilichaam met de Omicron-variant overeenkomen met de hoge prestaties met eerdere mutaties.