Imfinzi (durvalumab) en Lynparza (olaparib) van AstraZeneca PLC zijn aanbevolen voor goedkeuring in de Europese Unie (EU) als behandeling voor bepaalde patiënten met primaire gevorderde of terugkerende endometriumkanker. Imfinzi plus chemotherapie als eerstelijnsbehandeling gevolgd door Lynparza en Imfinzi is aanbevolen voor patiënten met mismatch repair proficient (pMMR) ziekte. Imfinzi plus chemotherapie gevolgd door Imfinzi alleen is aanbevolen voor patiënten met mismatch repair deficiënte (dMMR) ziekte.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) baseerde zijn positieve advies op een vooraf gespecificeerde verkennende subgroepanalyse naar mismatch repair (MMR) status uit de DUO-E fase III [1] studie, die in oktober 2023 werd gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology. Deze analyse toonde een verlaging van het risico op ziekteprogressie of overlijden voor pMMR-patiënten in de Lynparza en Imfinzi arm met 43% (mediaan 15,0 maanden versus 9,7 maanden, hazard ratio [HR] 0,57; 95% betrouwbaarheidsinterval [CI] 0,44-0,73) versus de controle-arm. De resultaten voor dMMR-patiënten toonden een verlaging van het risico op ziekteprogressie of overlijden in de Imfinzi-arm met 58% (mediaan niet bereikt versus 7,0 maanden, HR 0,42; 95% CI 0,22-0,80) versus de controle-arm.

In Europa is endometriumkanker de op drie na meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, met bijna 125.000 diagnoses en meer dan 30.000 sterfgevallen in 2022. Patiënten bij wie de diagnose in een vroeg stadium wordt gesteld, hebben een vijfjaarsoverleving van ongeveer 80-90%, maar dat daalt tot minder dan 20% bij mensen met een gevorderde ziekte. Er is een grote behoefte aan nieuwe behandelingsmogelijkheden, vooral voor de 70-80% van de patiënten met de ziekte van pMMR.

Deze aanbeveling onderstreept het belang van MMR-tests op de plaats van diagnose, die goed zijn ingeburgerd en op grote schaal beschikbaar zijn. De veiligheidsprofielen van beide experimentele regimes waren beheersbaar, werden goed verdragen en kwamen in grote lijnen overeen met de bekende profielen van de individuele middelen. Regelgevende aanvragen voor Imfinzi en Lynparza worden momenteel beoordeeld in Japan en verschillende andere landen op basis van de DUO-E studie.

Imfinzi plus chemotherapie werd onlangs goedgekeurd voor dMMR-patiënten met primaire gevorderde of terugkerende endometriumkanker in de VS.